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新闻中心
2025年4月173款进口第一类医疗器械备案成功（附目录）
刚刚，国家药品监督管理局发布《2025年4月进口第一类医疗器械产品备案信息》，内容如下：
2025年4月进口第一类医疗器械产品备案信息
序号
产品名称
备案号
备案人名称原文
生产地址原文
备案日期
状态
1
骨科手术器械
国械备20250130号
HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD.
12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan,
2025-04-29
有效
2
耳鼻喉科手术器械
国械备20181443号
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Burghof 14 51491 Overath Germany
2025-04-29
变更
3
耳鼻喉科手术器械
国械备20160604号
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Burghof 14 51491 Overath Germany
2025-04-29
变更
4
牙科电动无油空压机
国械备20160794号
MGF Srl
Via Pascoli, 15-20081 Abbiategrasso-ITALY
2025-04-29
变更
5
根管锉
国械备20160608号
Kerr Corporation
1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico
2025-04-29
变更
6
根管锉
国械备20151818号
Kerr Corporation
1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico
2025-04-29
变更
7
根管锉
国械备20160552号
Kerr Corporation
1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico
2025-04-29
变更
8
医用检查手套
国械备20150109 号
AMD Medicom Inc.
1. Lot 59, Senawang Industrial Estate,70450 Seremban, Negeri Sembilan Darul Khusus,Malaysia；2. Lot 110, Lorong Senawang 4/3,OffJalan Senawang Empat, Senawang IndustrialEstate,70450 Seremban, Negeri Sembilan,Malaysia；3. Lot 4969, Jalan Teratai Batu 6, Off Jalan Meru,41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia；4. Lot 1,Jalan 3,Kawasan Perusahaan,Bandar Baru SalakTinggi,Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor43900 Malaysia；5. Lot 1422-1424, Batu 10 Lekir,32020 Sitiawan, Perak, Malaysia
2025-04-29
变更
9
吸引管
国械备20160141号
RZ Medizintechnik GmbH
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany
2025-04-29
变更
10
骨科手术器械
国械备20200331号
HPF S.r.l.
Via Pinzano, 24 - 33030 Flagogna di Forgaria nel Friuli (UD) - Italy
2025-04-28
变更
11
牙科电动抽吸系统
国械备20250129号
MGF srl
Via Pascoli, 15-20081 Abbiategrasso (MI), Italia
2025-04-28
有效
12
清洗液
国械备20140019号
DiaSorin Inc.
1951 Northwestern Ave., Stillwater, MN 55082-0285
2025-04-28
变更
13
口腔观察仪
国械备20160429号
3dMD LLC
3200 Cobb Galleria Parkway, Suite 203, Atlanta, Georgia 30339, USA
2025-04-27
无效
14
膝关节手术工具包
国械备20250128号
Zimmer Inc.
1800 W. Center Street, Warsaw Indiana 46580, USA
2025-04-27
有效
15
聚酯衬垫
国械备20161638号
Taicend Technology Co., Ltd.
No.325, Zhongzhen Rd., Shalu Dist., Taizhong City, Taiwan
2025-04-27
无效
16
光固化牙龈屏障树脂
国械备20250127号
(주)덴키스트
경기도 군포시 농심로 3, 1층(101호), 2층
2025-04-27
有效
17
口腔治疗器具
国械备20250126号
ACME ENTERPRISES
3/366 Aziz Shaheed Colony Cantt, Sialkot - Pakistan
2025-04-27
有效
18
牙种植定位杆
国械备20240435号
General Implants GmbH Deutschland
Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen
2025-04-27
变更
19
牙科种植器械限深套
国械备20240439号
General Implants GmbH Deutschland
Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen
2025-04-27
变更
20
影像板
国械备20200585号
PaloDEx Group Oy
Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
2025-04-27
变更
21
帕巾钳
国械备20160167号
Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC
1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States
2025-04-25
变更
22
橡皮障夹钳
国械备20151839号
Hu-Friedy Mfg. Co., LLC
3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States
2025-04-25
变更
23
样本保存液
国械备20191156号
Copan Italia S.p.a.
Via F. Perotti 18, 25125 Brescia, Italy
2025-04-25
变更
24
样本保存液
国械备20210147号
Copan Italia S.p.A.
Via F. Perotti 18，25125 Brescia，Italy；Via F. Perotti 10，25125 Brescia，Italy
2025-04-25
变更
25
样本保存液
国械备20200105号
Copan Italia S. p. A.
Via F. Perotti 18, 25125 Brescia, Italy; Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy
2025-04-25
变更
26
缓冲液
国械备20250125号
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2025-04-24
有效
27
缓冲液
国械备20250124号
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2025-04-24
有效
28
缓冲液
国械备20250123号
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2025-04-24
有效
29
缓冲液
国械备20250122号
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2025-04-24
有效
30
缓冲液
国械备20250121号
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2025-04-24
有效
31
缓冲液
国械备20250120号
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2025-04-24
有效
32
缓冲液
国械备20250119号
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2025-04-24
有效
33
待测物清洗液
国械备20250118号
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2025-04-24
有效
34
基础外科手术器械
国械备20250117号
HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD.
12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan,
2025-04-24
有效
35
缓冲液
国械备20250116号
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2025-04-24
有效
36
样本萃取液
国械备20250115号
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2025-04-24
有效
37
样本稀释液
国械备20250114号
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2025-04-24
有效
38
全自动样品处理系统
国械备20180054号
Roche Diagnostics GmbH
Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany
2025-04-24
变更
39
分类处理系统
国械备20160289号
Roche Diagnostics GmbH
Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck, Germany
2025-04-24
变更
40
分杯处理系统
国械备20160134号
Roche Diagnostics GmbH
Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany
2025-04-24
变更
41
导航手术工具
国械备20181483号
Medtronic Navigation, Inc.
826 COAL CREEK CIR. LOUISVILLE. CO USA 80027
2025-04-22
变更
42
基础外科手术器械
国械备20250113号
ARAMID INDUSTRIES
NOL MOR,WAZIRABAD ROAD SIALKOT-PAKISTAN
2025-04-21
有效
43
牙科磷酸盐铸造包埋材
国械备20191076号
Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH
Dr. –Konrad-Wiegand-Str.9, 63939 Worth a. Main GERMANY
2025-04-21
无效
44
创口贴
国械备20180861号
ニチバン株式会社
日本福岡県朝倉郡筑前町野町字禅門橋1713
2025-04-21
变更
45
胸腰骶固定器
国械备20151193号
Aspen Medical Products,Inc.
6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618
2025-04-21
变更
46
腰椎固定器
国械备20151241号
Aspen Medical Products,Inc.
6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618
2025-04-21
变更
47
颈椎固定器
国械备20151242号
Aspen Medical Products,Inc.
6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618
2025-04-21
变更
48
医用外固定夹板
国械备20160405号
HUREV Co., Ltd
107-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do, Korea
2025-04-21
变更
49
担架车
国械备20220387号
Diacor,Inc.
2550 DECKER LAKE BLVD.SUITE 26,West Valley City,UT USA 84119
2025-04-18
变更
50
脊柱外科用工具
国械备20171009号
KJ MEDITECH CO., LTD.
959-21, Daechon-dong, Buk-gu, Gwangju, Korea
2025-04-17
变更
51
橡皮障打孔器
国械备20151837号
Hu-Friedy Mfg. Co., LLC
3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States
2025-04-17
变更
52
造口护理用品
国械备20181590号
Coloplast A/S
Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary
2025-04-17
变更
53
造口袋
国械备20181571号
Coloplast A/S
Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary
2025-04-17
变更
54
造口袋
国械备20181653号
Coloplast A/S
Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary
2025-04-17
变更
55
造口袋
国械备20200704号
Coloplast A/S
Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya , Hungary
2025-04-17
变更
56
造口袋
国械备20190949号
Coloplast A/S
Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary
2025-04-17
变更
57
血细胞分析用鞘液
国械备20180130号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA
2025-04-17
变更
58
病人推床
国械备20170170号
Stiegelmeyer GmbH & Co. KG
Ackerstraβe 42, 32051 Herford, Germany
2025-04-17
变更
59
口腔科手术器械
国械备20250112号
HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD.
12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan,
2025-04-16
有效
60
口腔科手术器械
国械备20250074号
MEDESY SRL
VIALE DELL'INDUSTRIA 1 - 33085 MANIAGO(PN)
2025-04-16
变更
61
口腔科器械
国械备20250111号
ARAMID INDUSTRIES
NOL MOR,WAZIRABAD ROAD SIALKOT-PAKISTAN
2025-04-16
有效
62
胫骨可调截骨导向工具包
国械备20250110号
Enztec Limited
3/17 Print Place, Middleton, Christchurch 8024, New Zealand
2025-04-16
有效
63
动脉瘤夹钳
国械备20160779号
ミズホ株式会社
新潟県五泉市赤海3631番14
2025-04-16
变更
64
缓冲液
国械备20210112号
FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.
2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705 USA
2025-04-16
无效
65
药敏接种培养液
国械备20140280号
Remel, Inc
2025-04-15
变更
66
牙探针
国械备20250109号
AR Instrumed
Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan
2025-04-15
有效
67
牙科洁治器
国械备20250108号
AR Instrumed
Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan
2025-04-15
有效
68
牙骨膜分离器
国械备20250107号
AR Instrumed
Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan
2025-04-15
有效
69
口镜
国械备20250106号
AR Instrumed
Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan
2025-04-15
有效
70
牙用充填器
国械备20250105号
AR Instrumed
Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan
2025-04-15
有效
71
牙周探针
国械备20250104号
AR Instrumed
Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan
2025-04-15
有效
72
牙刮匙
国械备20250103号
AR Instrumed
Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan
2025-04-15
有效
73
剔挖器
国械备20250102号
AR Instrumed
Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan
2025-04-15
有效
74
牙挺
国械备20250101号
AR Instrumed
Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan
2025-04-15
有效
75
橡皮障
国械备20250100号
SANCTUARY HEALTH SDN. BHD.
No.16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia.
2025-04-15
有效
76
定位螺丝
国械备20250099号
TruAbutment Korea Co., Ltd.
104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14449, Rep. of Korea
2025-04-14
有效
77
血细胞分析用溶血剂
国械备20180180号
Beckman Coulter Ireland Inc.
Multiparc du Salaison Bat 13, 145 rue de la Marbrerie, 34740 Vendargues, FRANCE
2025-04-14
变更
78
替代体
国械备20250098号
TruAbutment Korea Co., Ltd.
104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14449, Rep. of Korea
2025-04-14
有效
79
基础外科手术器械
国械备20250097号
Sehar Batool International
S.I.E., Fateh Garh, Near Umer Town, Sialkot, 51310, Pakistan
2025-04-14
有效
80
基础外科手术器械
国械备20250096号
RB Medikal Instruments
S.I.E., Fateh Garh, Near Umer Town, Sialkot, 51310, Pakistan
2025-04-14
有效
81
NUT（15q14）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）
国械备20250095号
ZytoVision GmbH
Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland
2025-04-11
有效
82
p16基因探针试剂 （荧光原位杂交法）
国械备20250094号
ZytoVision GmbH
Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland
2025-04-11
有效
83
MAML2（11q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）
国械备20250093号
ZytoVision GmbH
Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland
2025-04-11
有效
84
PDGFB（22q13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）
国械备20250092号
ZytoVision GmbH
Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland
2025-04-11
有效
85
基础外科手术器械
国械备20250091号
Best Health Care
Muhammad Pura, Commissioner Road, Sialkot-51310-Pakistan
2025-04-11
有效
86
MYC（8q24）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法）
国械备20250090号
ZytoVision GmbH
Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland
2025-04-10
有效
87
BCL2（18q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）
国械备20250089号
ZytoVision GmbH
Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland
2025-04-10
有效
88
TERT（5p15）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）
国械备20250088号
ZytoVision GmbH
Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland
2025-04-10
有效
89
牙用镊
国械备20160168号
Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC
1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States
2025-04-10
变更
90
USP6（17p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）
国械备20250087号
ZytoVision GmbH
Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland
2025-04-10
有效
91
基础外科手术器械
国械备20250086号
S.A.Q. JILLANI INSTRUMENTS
P.O.Box 1545 Umar Pura, Marjan Road, Ugoki 51310 Sialkot Pakistan
2025-04-10
有效
92
口腔科手术器械
国械备20200482号
JAMIL INDUSTRY
Kourpur，Nawanpind Road Sialkot，Punjab-Pakistan.
2025-04-10
变更
93
喉镜
国械备20200483号
JAMIL INDUSTRY
Kourpur，Nawanpind Road Sialkot，Punjab-Pakistan.
2025-04-10
变更
94
口腔科手术器械
国械备20220329号
LEGEND GROUP
Aeminabad Road,Village Adam Daraz,Sialkot-Pakistan
2025-04-10
变更
95
口腔科手术器械
国械备20230319号
EAGLE DENT
Gani Abad, Post Office Khas Gohadpur, KourPur,Sialkot-Pakistan.
2025-04-10
变更
96
置骨器
国械备20152104号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
变更
97
橡皮障打孔器
国械备20151800号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
变更
98
组织钳
国械备20152091号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
变更
99
牙探针
国械备20150928号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
变更
100
吸唾管
国械备20151799号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
变更
101
橡皮障支架
国械备20151815号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
变更
102
牙骨锤
国械备20151814号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
变更
103
压舌板
国械备20152094号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
变更
104
牙挺
国械备20152097号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
变更
105
牙用尺
国械备20152101号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
变更
106
多向牵开器
国械备20160549号
NSI-US, Inc.
7302 South Alton Way Suite #4-A Centennial, CO USA 80112
2025-04-10
变更
107
脊柱微创手术通道建立器械包
国械备20181573号
NSI-US, Inc.
5920 Paonia CT Colorado Springs, CO USA 80915
2025-04-10
变更
108
去冠器
国械备20152107号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
变更
109
口腔麻醉注射架（不含针头）
国械备20152087号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
变更
110
牙骨凿
国械备20152102号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
变更
111
持针器
国械备20152096号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
变更
112
牙用镊
国械备20152100号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
变更
113
刮治器
国械备20152143号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
变更
114
软组织环切刀
国械备20152108号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 D-Stockach
2025-04-10
变更
115
口镜
国械备20152086号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
变更
116
牙用输送器
国械备20152099号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
变更
117
咬骨钳
国械备20152089号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
变更
118
上颌窦提升器
国械备20152109号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 D-Stockach
2025-04-10
变更
119
拔牙钳
国械备20152092号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
变更
120
牙科剪
国械备20152093号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
变更
121
磨牙带环就位器
国械备20152106号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
变更
122
橡皮障夹钳
国械备20152112号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
变更
123
牙用充填器
国械备20152105号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
变更
124
舌钳
国械备20152144号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
变更
125
牙用锉
国械备20152111号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
变更
126
牙用分离器
国械备20152110号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 D-Stockach
2025-04-10
变更
127
正畸钳
国械备20152088号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
变更
128
止血钳
国械备20152090号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany
2025-04-10
变更
129
牙科器械钳
国械备20152113号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
变更
130
牙用刀
国械备20152145号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 78333 D-Stockach
2025-04-10
变更
131
颌部组织拉钩
国械备20152085号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
变更
132
牙刮匙
国械备20152098号
Kohler Medizintechnik GmbH
Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach
2025-04-10
变更
133
持瓣器
国械备20240185号
Edwards Lifesciences LLC
One Edwards Way Irvine, CA USA 92614
2025-04-10
变更
134
测瓣器套装
国械备20150500号
Edwards Lifesciences LLC
One Edwards Way Irvine, CA 92614
2025-04-10
变更
135
末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）抗体试剂（流式细胞仪法）
国械备20250085号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.
Produktionsvej 42，2600 Glostrup，DENMARK
2025-04-10
有效
136
脊柱外科手术工具
国械备20250084号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
4340 Swinnea Road Memphis, TN USA 38118
2025-04-09
有效
137
末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）抗体试剂（流式细胞仪法）
国械备20250083号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte.Ltd.
Produktionsvej 42, 2600 Glostrup DENMARK
2025-04-09
有效
138
末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）抗体试剂（流式细胞仪法）
国械备20250082号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte.Ltd.
Produktionsvej 42, 2600 Glostrup DENMARK
2025-04-09
有效
139
软轴牵开器
国械备20161616号
pro med instruments GmbH
Boetzinger Strasse 38 79111 Freiburg Germany
2025-04-09
变更
140
软轴牵开器
国械备20240310号
pro med instruments GmbH
Boetzinger Strasse 86 DE 79111 Freiburg
2025-04-09
变更
141
手术用头架
国械备20240148号
pro med instruments GmbH
Bötzinger Strasse 86 DE 79111 Freiburg
2025-04-09
变更
142
手术用头架
国械备20161617号
pro med instruments GmbH
Waldmatten 6 79224 Umkirch Germany
2025-04-09
变更
143
电动移位车
国械备20210491号
株式会社FUJI
74-1 Shaguchi,Nishihongo-cho,Okazaki,Aichi 444-0947 Japan
2025-04-09
变更
144
耳鼻喉用开口器
国械备20250081号
FENTEXmedical GmbH
take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany
2025-04-09
有效
145
牙科基托蜡
国械备20190183号
大成歯科工業株式会社
大阪府交野市星田北四丁目38番7号
2025-04-09
变更
146
病人推床
国械备20160598号
Ferno-Washtington Inc.
70 Weil Way Wilmington, OH USA 45177
2025-04-08
变更
147
担架
国械备20160599号
Ferno-Washtington Inc.
70 Weil Way Wilmington, OH USA 45177
2025-04-08
变更
148
医用高分子夹板
国械备20220079号
Camp Scandinavia AB
Karbingatan 38,254 67 Helsingborg,Sweden
2025-04-08
无效
149
影像板
国械备20250080号
DÜRR DENTAL SE
Höpfigheimer Str.17,74321 Bietigheim-Bissingen,Germany
2025-04-07
有效
150
牙科剪
国械备20160003号
Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC
1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States
2025-04-07
变更
151
软轴牵开器
国械备20160793号
Integra LifeSciences Corporation
250 Gibbs Rd., Islandia, NY 11749, USA
2025-04-07
变更
152
脊柱用手术工具
国械备20151103号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
2025-04-03
变更
153
肩关节非灭菌手术工具
国械备20191439号
DePuy (Ireland)
详见附件
2025-04-03
变更
154
品红染色液
国械备20250079号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.
Produktionsvej 42, 2600 Glostrup, DENMARK
2025-04-03
有效
155
髋关节手术工具
国械备20210150号
DePuy Ireland UC
请见附件“生产地址”。
2025-04-03
变更
156
细胞角蛋白CAM 5.2抗体试剂（免疫组织化学）
国械备20180253号
Ventana Medical Systems, Inc.
1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States
2025-04-03
变更
157
p16抗体试剂（免疫组织化学法）
国械备20250078号
Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.
Produktionsvej 42, 2600 Glostrup, DENMARK
2025-04-02
有效
158
医用检查手套
国械备20240319号
A R MEDICOM (M) SDN. BHD.
No.110 Kanjanavanit Road, Pahtong Hat Yai, Songkhla 90230 Thailand
2025-04-02
变更
159
吸潮纸尖
国械备20140199号
META BIOMED CO., LTD.
136, Mochung-ro, Heungdeok-gu Cheongju -si, Chungcheongbuk-do
2025-04-01
变更
160
根管充填器
国械备20181493号
META SYSTEMS Co., LTD.
28-8, Dajigol-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
2025-04-01
变更
161
医用检查手套
国械备20250077号
A R MEDICOM (M) SDN. BHD.
189, Moo 7, Phlai Wat, Kanchanadit, Surat Thani 84160, THAILAND; 67/1 M.4 Bypass Road T.Nongmaidaeng, Amphur Muang, Chonburi 20000 THAILAND
2025-04-01
有效
162
拔牙钳
国械备20200673号
Rite Dent Manufacturing Company
52-56 B Industrial Estate, Sialkot, 51340, Pakistan
2025-04-01
无效
163
水枪头
国械备20171171号
ACTEON MANUFACTURING
17 avenue Gustave Eiffel, Zone Industrielle du Phare, 33700 MERIGNAC FRANCE
2025-04-01
变更
164
定位环
国械备20200262号
/
/
2025-04-01
变更
165
牙科种植用携带器
国械备20210544号
KJ MEDITECH CO.,LTD.
21, Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju, 61009, Rep. of KOREA
2025-04-01
变更
166
牙科用剪
国械备20200357号
/
/
2025-04-01
变更
167
种植辅助材料
国械备20200266号
/
/
2025-04-01
变更
168
基台就位器
国械备20210042号
/
/
2025-04-01
变更
169
牙骨锤
国械备20200356号
/
/
2025-04-01
变更
170
种植体安装辅助器械
国械备20200366号
/
/
2025-04-01
变更
171
手动测量用器械
国械备20200358号
/
/
2025-04-01
变更
172
种植体系统工具
国械备20140102号
/
959-21,Dae Chon-dong,Buk-gu,Gwangju
2025-04-01
变更
173
缓冲液
国械备20200134号
FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.
2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705 USA
2025-04-16
无效
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑
