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新闻中心
有源医疗器械附带的烧录软件的改版升级，需要变更注册吗？
Time：2025/5/9 8:32:33 Author：admin
【问】有源医疗器械附带的烧录软件，在医疗器械使用过程中不断改版和升级，以满足临床使用需要，那么，本软件的改版升级，需要变更注册吗？
【答】如果软件属于重大增强类软件更新，应进行变更注册。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑
