全球血糖监测系统市场在2023年的规模为164.6亿美元。预计市场将从2024年的172亿美元增长至2032年的2773亿美元，预测期间的复合年增长率（CAGR）为6.2%。

 

血糖监测系统设备用于测量血液中的葡萄糖水平，对1型和2型糖尿病患者至关重要。全球普通人群中糖尿病患病率的增长是导致需要定期监测血糖水平的患者群体增加的主要因素之一。患者群体的扩大、市场参与者努力开发并推出带有新技术的新型血糖监测系统，这些因素预计将刺激对这些设备的需求。

 

根据美国人口普查局的数据，大约有3700万美国人，包括成人和青少年，受到糖尿病的影响。此外，约有10.0%的美国人患有1型、2型或妊娠期糖尿病，还有数以亿计的人存在发展成这种慢性病的风险。

 

同样，根据2023年健康指标与评估研究所（IHME）发布的数据，全球目前糖尿病的患病率估计为6.1%，使其成为全球十大主要死因和致残原因之一。根据相关报道，目前我国糖尿病患者人数超1.25亿人，患病率达11.9％。

 

此外，许多国家对自我监测血糖（SMBG）和连续血糖监测（CGM）系统的有利报销政策，是预计将进一步推动这些设备的采用并随后在预测期间推动市场增长的其他重要因素。

 

2023年4月，医疗保险计划扩大了对连续血糖监测系统的获取，如FreeStyle Libre 2系统和Freestyle Libre 14天系统，面向使用胰岛素的糖尿病医疗保险受益人，取消了之前需要多次每日胰岛素注射的要求。

 

血糖监测医疗器械市场趋势

 

市场参与者不断努力在CGM系统中实施新颖和先进技术，使得这些系统具备多项功能，包括为依赖胰岛素的患者提供实时监测、设备中集成人工智能和机器学习等。

 

此外，与自我监测血糖（SMBG）系统相比，CGM系统提供了多项优势，如微创性、疼痛感减轻、实时监测以及快速精确的结果。因此，这些设备提供的独特益处是促使医疗保健提供者和患者转向使用CGM的主要因素之一。

 

例如，根据雅培公司发布的数据，全球FreeStyle Libre用户的数量从2022年的450万增加到2023年的500万。

 

此外，建议1型和2型糖尿病患者每天监测血糖水平3-4次，这在使用SMBG系统时给患者带来了一些不便，主要是因为消耗品引起的疼痛和成本。这些都是导致医疗专业人员和患者转而采用CGM的一些因素。

 

另外，血糖监测系统市场中，尤其是在欧洲，有一些公司正专注于开发和推出无创CGM设备。这些公司的坚实努力有望继续推动这些设备在患者中的普及趋势。

 

以北美血糖监测器械为例，其市场规模趋势如下：

 

 

血糖监测医疗器械市场增长和限制因素

 

糖尿病患病率上升推高血糖监测设备需求。

 

在发达国家和发展中国家中，糖尿病的日益普遍导致全球出现大量需要血糖监测的患者群体，进一步增加了患者对这些设备的需求。

 

在新兴国家和发达国家中，快速的城市化和生活方式向久坐不动的转变是导致糖尿病患病率上升的主要因素。例如，根据国际糖尿病联盟2021年发布的数据，估计全球约有5.37亿成年人患有糖尿病，其中中国、印度、美国、巴西和墨西哥合计约占2021年全球糖尿病人口的51.6%。

 

1型或依赖胰岛素的2型糖尿病患者数量显著增加，这对全球血糖监测系统使用的激增起到了关键作用。例如，Mary Ann Liebert, Inc.在2023年发表的一篇文章指出，全球有超过700万人使用连续血糖监测设备进行日常糖尿病管理。

 

此外，根据2022年一项由One Drop（为糖尿病和其他慢性病患者提供精准健康解决方案的公司）进行的研究，在第82届美国糖尿病协会科学会议上的展示表明，2型糖尿病患者中连续血糖监测设备的采用率在持续上升。

 

因此，大量依赖胰岛素的糖尿病患者的存在、市场参与者新产品的引入以及有利的报销政策，都在推动着血糖监测产品（如BGMs）的需求和采用。因此，预计市场将在2024年至2032年间增长。

 

血糖监测设备技术，尤其是CGM系统的技术进步，导致这些设备相关的成本上升。

 

与设备相关的成本包括读取器、传感器、电池及CGM系统其他组件的成本，加上耗材的成本。例如，Dexcom G6的平均每月成本约为770美元，其中包括传感器和发射器的费用。监测设备的高昂成本加之有限的报销，特别是在新兴国家，导致巴西、墨西哥、印度等国对CGM系统的采用受限。我国不少患者对于CGM费用也较为敏感。

 

根据国际非营利组织“FIND”2023年发布的一篇文章估计，肯尼亚和南非约有55,000人患有1型糖尿病，其中仅有10%的人使用CGM进行管理。

 

此外，领先市场参与者推出的创新和先进CGM系统，如先进的混合闭环系统，也导致这些设备成本大幅上涨。

 

血糖监测医疗器械市场细分

 

按照类型

持续葡萄糖监测系统细分市场因产品发布增多而占据主导地位。

 

根据设备类型，市场分为连续葡萄糖监测（CGM）系统和自我监测血糖（SMBG）系统两部分。

 

连续葡萄糖监测（CGM）系统细分市场在2023年占据了市场的最大份额，并预计将继续主导全球血糖监测系统市场。市场参与者不断努力开发和推出新产品以促进这些设备的采用，这是该细分市场占据主导地位的主要因素之一。

 

根据Dexcom, Inc.在2022年发布的报告，全球CGM用户从2021年的125万增加到了2022年的170万。

 

另一方面，自我监测血糖（SMBG）系统细分市场预计到预测期末将失去市场份额，原因是设备和耗材的高成本，以及全球范围内CGM设备渗透率的不断提高。

 

例如，根据Clinton Health Access Initiative, Inc.在2021年发布的数据，如果一个人每天使用四条测试条，那么每年的测试条成本预计约为87.6美元至1285美元。

 

 

按照产品

 

侵入性细分市场因这些设备在人群中的较高采用率而领先，根据类型，市场分为非侵入性和侵入性两部分。

 

侵入性细分市场在2023年占血糖监测系统市场份额最大。糖尿病患者群体中越来越多地使用SMBG设备是该细分市场占据主导地位的主要因素之一。此外，这些设备相关的成本相对较低，这也是推动该细分市场增长的另一个重要因素。

 

例如，根据MDPI在2022年发表的一篇文章，侵入性监测系统比非侵入性或微创系统更经济且准确。

 

非侵入性细分市场预计在预测期内将实现显著增长。该细分市场的增长可以归因于几个因素，包括使用拉曼光谱学、近红外波等新颖技术和技术。这些技术通过汗液、眼泪和唾液实现血糖监测。因此，市场参与者之间技术的不断进步预计将有助于该细分市场份额的增加。

 

例如，2022年1月，英国公司Scanbo开发了一个原型，通过60秒的非侵入性手指测试而非标准血滴来测量血糖。因此，这类便捷替代品的推出预计将增加患者从侵入性设备向非侵入性设备的转变。

 

按操作模式

 

可穿戴设备细分市场因这些设备的渗透率提高而占据主导地位。基于操作模式，市场分为可穿戴和非可穿戴两类。

 

可穿戴设备细分市场在2023年占据了全球市场的最大份额。该细分市场的主导地位可以归因于该领域内不断增多的产品发布，预计将进一步增加患者群体对这些设备的采用。

 

例如，2024年1月，Dexcom, Inc.推出了新的可穿戴Stelo连续血糖监测系统，旨在满足糖尿病患者日益增长的需求。

 

非可穿戴设备细分市场在2023年也经历了相当大的增长。市场上拥有强大非可穿戴系统产品组合的众多参与者是推动市场增长的主要因素之一。然而，预计该细分市场在预测期间将失去市场份额。

 

按患者类型

 

2型糖尿病患病率上升是该细分市场主导的原因。

 

根据患者类型，市场分为1型糖尿病和2型糖尿病两个细分市场。2型糖尿病细分市场在2023年主导了全球市场份额，这是因为2型糖尿病患者群体较大且依赖胰岛素。患者群体的增长以及对监测设备认识的提高，正在支持全球患者对监测系统采用的增长。

 

例如，根据世界卫生组织（WHO）2023年发布的数据，大约95%的糖尿病患者患有2型糖尿病。

 

此外，由于连续血糖监测（CGM）系统在临床验证上能有效降低1型糖尿病患者低血糖风险，其使用量的增加预期将使1型糖尿病细分市场录得显著的复合年增长率。

 

按分销渠道

 

市场参与者偏爱零售渠道推动了零售销售细分市场增长。

 

根据分销渠道，市场分为机构销售和零售销售两个部分。零售销售细分市场在2023年占据了显著的市场份额并主导了市场，这得益于市场参与者不断增加的举措，即通过零售渠道在新兴和发展中国家扩大其存在以巩固其市场地位。

 

2021年3月，欧姆龙健康医疗株式会社宣布计划扩大其在印度的零售业务。公司目标在2021-2022财年内将印度零售商数量从30%增加到40%。

 

机构销售细分市场预计将以较为温和的复合年增长率增长，这主要是因为医院和诊所中血糖仪的采用率较低。然而，由于COVID-19的爆发，各医疗机构已建议在医院扩大CGM的可及性，预计这将在预测期间推动机构销售细分市场的增长。

 

血糖监测医疗器械市场区域洞察

 

北美地区在血糖监测系统市场占据主导地位，2023年其市场规模为72.2亿美元。糖尿病患者数量的增加、高科技医疗设备的广泛采用以及较高的人均医疗支出是该区域市场主导地位的关键因素。

 

例如，根据美国糖尿病协会（ADA）2022年发布的数据，超过1000万美国人正在接受胰岛素治疗，并从连续血糖监测（CGM）系统中获得积极效果。未来几年，随着糖尿病患病率的上升以及患者群体越来越倾向于使用CGM来监测糖尿病，这一领域的渗透率可能会进一步增加。

 

欧洲预计将以健康的复合年增长率增长，这归功于人们对糖尿病管理意识的提升，以及对家庭中定期监测患者需求的快速增长。

 

例如，2024年1月，美敦力（Medtronic）获得了MiniMed 780G系统的CE认证，该系统配有一次性、一体化的连续血糖监测仪（CGM），无需指尖采血或覆盖胶带，旨在加强其产品阵容。

 

中国市场有望成为全球最大市场，亚太地区预计将以显著的复合年增长率增长，这归因于胰岛素依赖型糖尿病的增加和老年人口的增多。同时，日本和澳大利亚的糖尿病患者积极参与定期及时监测血糖水平。加上主要企业日益重视在发展中国家建立直接存在的策略。

 

比如，2021年5月，医疗器械公司Dinova Medtech与美国CGM系统开发商Metronom Health合作，在中国成立了合资公司，专门在中国从事CGM系统的研发、生产和销售。

 

世界其他地区在预测期间预计将以适度的复合年增长率增长，这主要是由于巴西、墨西哥等国普通民众对糖尿病照护的意识不足以及血糖监测系统的报销政策不充分。

 

血糖监测医疗器械市场竞争格局

 

主要参与者多样化的产品组合使其在市场中占据主导地位。

 

全球市场集中度较高，少数血糖监测系统企业在自我监测血糖系统方面占据最大份额，同时也有少数企业在CGM系统领域占据主导。其中，F. Hoffmann La Roche Ltd.、Abbott和Dexcom, Inc.在2023年占据了主要市场份额。

 

这些公司在全球范围内占据主导地位，主要是因为它们拥有强大的自我监测血糖（SMBG）和连续血糖监测（CGM）系统产品组合，以及在发达国家和新兴国家广泛的分销网络。

 

另一方面，新进入者当前正专注于引入新颖的非侵入性血糖监测仪，以在全球范围内确立自己的市场地位。

 

根据欧盟委员会2023年发布的一篇文章，总部位于威尔士的公司Afon正在研发一种非侵入性葡萄糖传感器，有望彻底改变血糖监测的方式。该产品预计将于2024年在英国上市。

 

行业内部其他一些知名公司还包括Medtronic、B. Braun SE、Ascensia Diabetes Care Holdings AG、Terumo Corporation、LifeScan IP Holdings, LLC和Senseonics。

 

以下是一些在血糖监测医疗器械市场中占有一席之地的关键企业概览：

 

Abbott (美国): 雅培是一家多元化的全球医疗保健公司，以其FreeStyle系列血糖监测系统闻名，特别是FreeStyle Libre——一款革命性的连续血糖监测系统，它允许用户无需指尖采血即可进行血糖监测，极大地提高了患者的生活质量。

 

B. Braun SE (德国): 博朗医疗是一家德国领先的医疗设备和药品制造商，虽然其核心业务广泛，但在血糖监测领域，B. Braun提供了一系列血糖管理系统和设备，旨在支持糖尿病患者的日常管理需求。

 

Dexcom, Inc. (美国): 德康医疗是一家专注于连续血糖监测技术的领军企业，其Dexcom G6和G7 CGM系统以高精度、易用性和实时警报系统著称，为糖尿病患者提供全天候血糖数据，帮助优化治疗决策。

 

Ascensia Diabetes Care Holdings AG (瑞士): Ascensia是一家专注于糖尿病护理的全球公司，继承了拜耳糖尿病护理的传统，以其Contour系列血糖监测系统闻名，提供用户友好的设备和数字健康解决方案，帮助患者更好地管理疾病。

 

Medtronic (爱尔兰): 美敦力是全球最大的医疗技术、服务和解决方案提供商之一，其在糖尿病管理领域特别以其MiniMed胰岛素泵和最近的混合闭环系统（如MiniMed 780G）闻名，后者结合了胰岛素泵与CGM，实现了更精细的血糖控制。

 

F. Hoffmann-La Roche Ltd (瑞士): 罗氏是一家全球领先的生物制药和诊断公司，虽然其主要业务集中在药品开发上，但其Accu-Chek系列血糖监测产品在全球范围内被广泛应用，提供精确、便捷的血糖测试解决方案。

 

Terumo Corporation (日本): 泰尔茂是一家全球医疗技术公司，其在血管介入和糖尿病管理方面都有涉足。在血糖监测领域，泰尔茂提供了一系列血糖仪和试纸，支持糖尿病患者进行有效的自我管理。

 

LifeScan IP Holdings, LLC (美国): LifeScan是一家专注于糖尿病护理的医疗设备公司，以OneTouch系列血糖监测系统而知名，为糖尿病患者提供易于使用、准确的血糖测试工具和数字健康管理平台。

 

Senseonics (美国): Senseonics是一家专注于长期植入式连续血糖监测系统的医疗技术公司，其Eversense CGM系统能够提供长达数月的连续血糖监测，只需通过皮肤植入一个小传感器，减少频繁更换的不便，为患者提供便利。

 

这些企业通过不断的技术创新、产品升级以及在全球范围内的战略部署，不仅满足了日益增长的市场需求，还促进了血糖监测学医疗器械市场的多元化与竞争活力，为患者提供了更多优质的选择。随着全球人口老龄化趋势的加剧和血糖监测医疗技术的不断进步，这些企业有望继续在血糖监测医疗器械市场中扮演重要角色，推动行业向更高水平发展。

 

近几年血糖监测医疗器械行业部分焦点要闻

 

近年来，血糖监测医疗器械行业经历了多项重大发展，推动了进步和质量的提升。以下是部分关键产业动态：

 

2024年2月：Dexcom, Inc.推出了Dexcom ONE+，这是最新的连续血糖监测（CGM）系统，旨在将强大的新型糖尿病管理技术带给比利时、西班牙和波兰的患者。

 

2024年1月：Abbott与Tandem Diabetes Care, Inc.合作（一家专注于胰岛素递送和糖尿病技术的公司）推出了t:slim X2胰岛素泵，搭载Controll IQ技术，这是美国首个与FreeStyle Libre 2 Plus传感器集成的自动化胰岛素递送系统，有助于公司丰富其产品线。

 

2024年1月：Medtronic获得了MiniMed 780G系统搭配Simplera Sync的CE认证，这是一种一次性、一体化的连续血糖监测仪（CGM），不需要指尖采血或覆盖胶带，旨在增强其产品组合。

 

2023年10月：Dexcom, Inc.在加拿大推出了Dexcom G7连续血糖监测（CGM）系统，助力公司加强其产品阵容。

 

2022年1月：F. Hoffmann-La Roche Ltd.推出了Cobas Pulse系统，这是一款具有移动数字健康功能的血糖管理系统，旨在全球范围内改善患者护理。

 

这些事件展示了各公司在连续血糖监测技术方面的持续创新，以及通过新产品推出和合作来加强各自市场地位的努力，旨在为糖尿病患者提供更高效、便捷的血糖管理解决方案。

 

部分热点产品聚焦

 

1 、FreeStye Libre

 

雅培

 

雅培作为全球医疗健康行业领导者，帮助人们在生命各阶段生活得更美好。雅培为生命健康带来前沿科技，领先产品遍及诊断、医疗器械、营养品、药品等医疗健康领域。雅培在中国拥有超过6,000多名员工，总部位于上海。2023年4月24日，医疗健康公司雅培宣布其位于上海的全球首个一体化客户体验中心——雅培创跃中心盛大升级，将全面展示雅培覆盖诊断、心血管、营养品、糖尿病、成熟药品等健康领域备受瞩目的前沿科技和整体解决方案。

 

FreeStye Libre辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统适用于测量糖尿病患者(4周岁及以上)组织间液中的葡萄糖水平，用于糖尿病的自我管理。该产品能24小时*14天连续监测不扎手指获取葡萄糖值全景记录，实现个性化葡萄糖值图谱帮助全面管理糖值和1对1专业图谱解读服务。

 

辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统-传感器

 

 

产品优点：

 

1.比1元硬币略大，佩戴隐蔽；

 

2.14天内自动进行葡萄糖测量；

 

3.传感器防水，洗澡，游泳时皆可佩戴。

 

辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统-一机三用扫描检测仪

 

 

产品优点：

 

1.65克便于手持和携带；

 

2.可隔4厘米进行扫描；

 

3.可储存90天葡萄糖数据；

 

4.触摸屏背光设计，方便在黑暗中查看读数。

 

使用步骤如下：

 

 

2 、GuanrdianConnect

 

美敦力

 

美国美敦力公司（Medtronic, Inc.）成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。

 

无论全球还是中国，避免糖尿病患者发生低血糖风险的临床需求极大且远未被满足。实时持续葡萄糖监测可减少血糖波动和低血糖风险，改善血糖结局。在各种持续葡萄糖监测系统中，Guardian Connect™系统因具有高低血糖预警功能而优势明显。美国和欧洲研究数据一致支持[1,2]，Guardian Connect™系统高、低血糖预警功能有助于患者及时采取干预措施，减少低血糖和高血糖事件及其持续时间，从而使葡萄糖水平尽可能保持在目标范围内。

 

Guardian Connect™实时持续葡萄糖监测系统专业版具有以下三大特点。

 

1.掌控致远：远程多用户实时葡萄糖监测，减轻医护工作负荷，实现高效血糖管理

 

该系统专为医院需求设计，将患者实时血糖信息通过网络设备发送至工作站及移动终端。在日常临床工作时，医生或护士在办公室或护士站即能实时了解病房内所有患者的血糖信息，减轻医护工作负担；查房时，医护通过移动终端与患者分享其血糖控制情况，提高患者依从性。该系统与医院WIFI网络相连，能够实现跨科室患者的实时血糖监测，从而实现全院患者血糖的高效管理。

 

 

2.智在安心：高低血糖预警，快速调糖达标同时保障患者安全

 

该系统将智能算法与血糖监测完美结合，是全球第一款能够提前60分钟预警高低血糖风险的设备。在院内，高低血糖预警功能可帮助医护在调糖时，在保障患者安全的前提下，能够做到血糖更快速达标。

 

3.精准监测：准确性高，低血糖检出率达90%

 

该系统配备全新的Guardian Sensor 3葡萄糖传感器，具有极高准确性（MARD 8.1%）。低血糖检出率高达90%，能够真实还原血糖曲线，精准指导临床治疗。该传感器也被应用于混合闭环胰岛素泵670G，指导基础胰岛素的自动输注。此外，Guardian Connect™系统可提供专业的持续葡萄糖监测分析报告，一键生成动态葡萄糖图谱（AGP）及五角模型报告，临床科研两相宜。

 

3、CT3,CT5

 

鱼跃凯立特

 

鱼跃集团积极投身生命健康事通过创新引领行业发展，提升千万家庭健康水平，集团旗下拥有100余家分子公司，以及鱼跃医疗 、意大利百胜等10余个著名品牌。在上海、南京、苏州、丹阳、西藏、德国、意大利等地建立了12大研发中心、9大制造中心，形成了完整的全球研发、生产、营销、服务网络，覆盖海外131个国家和地区。

 

CT3

 

2023年3月鱼跃医疗旗下的安耐糖AnytimeCT3成功获批上市。

 

CGM是一种新型微创血糖监测技术，主要通过埋植于皮下组织的微电极，记录组织间液葡萄糖氧化反应产生的电信号，间接反映测量血糖值。

 

与传统的指尖血糖仪相比，连续性血糖监测仪的优点具体如下：

 

1.为糖尿病患者提供连续、全面的全天血糖信息。

 

2.帮助患者了解血糖随饮食、药物、运动的变化规律，量化分析血糖变异性。

 

3.发现易被传统监测方法忽略的高血糖和低血糖。

 

在注册临床试验中，安耐糖®Anytime CT3整体MARD值达9.07%，已进入国际上最优CGM系统所能产生的MARD值范围内。而且，该系统在14天连续佩戴过程中始终保持精准性，上臂和腹部佩戴的数据也高度吻合，有效性、一致性、稳定性、安全性俱佳。安耐糖®Anytime CT3是一款免校准产品，采用酶膜创新工艺，拥有原创知识产权，主要针对不需校准功能的医疗机构及个体患者

 

 

CT15

 

动态血糖监测CGM通常由三部分组成：

 

1.传感器——通常是一种小巧、可弯曲的铂电极，每10秒钟从探测头接受一次反映血糖变化的电信号，将每3分钟的电信号平均值转化成血糖值。

 

2.发射器——连接仪器与探测头

 

 

3.接收器——是手机大小，方便携带的电子设备，可记录、存贮血糖值

 

连续血糖监测还可以通过微型传感器对血糖进行持续检测与跟踪。一旦患者的血糖过低或者过高，它就会及时发出警报。CT15每3分钟就生成一次血糖值，24小时持续测糖，监测频率更高，收集的血糖信息更丰富，更好地描绘血糖波动曲线。而且鱼跃安耐糖ct15防尘防水。

 

鱼跃安耐糖ct15是市面上很少有的分体式设计，给快充发射器充上电就可以了，能循环使用2年，每次只需要更换一下传感器。且鱼跃安耐糖ct15的传感器连续使用周期为14天。长期使用起来成本低，性价比高。不光是性价比高，方便长期坚持使用，鱼跃安耐糖ct15在监测血糖方面的精准性也很能打。动态血糖精度通常通过传感器读数与葡萄糖的平均绝对差（MARD）来衡量，MARD ≤10%即示为准确。鱼跃安耐糖ct15的Mard值可以做到9.07%。

 

4、I3

 

三诺生物

 

三诺于2002年在湖南长沙创立，开启了推动中国血糖监测普及和糖尿病预防产业的征程。在中国，超过50%的糖尿病自我监测人群使用着三诺产品，成功推动了中国血糖仪普及和糖尿病患者自我血糖监测与管理。同时，三诺积极向糖尿病医疗服务领域拓展，打造“生物传感+物联网+智慧医疗+健康生活方式引导”的糖尿病及相关慢病数字管理模式，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案。

 

三诺生物历时14年，成功研发出第三代葡萄糖传感器技术成果，较前两代传感器技术，具有低电位、不依赖氧气、抗干扰能力强、检测更准确等优点。血糖数据越多，慢病管理分析就越精准，也就越有利于医生提供更高价值的医学建议和更精准的干预方式，最终帮助患者更为科学地管理糖尿病，降低并发症发生、发展风险。

 

三诺爱看是全球首个将第三代葡萄糖传感制备技术应用于CGM中的产品，并形成了全球可用的自主知识产权，同时选用特殊处理的酶以及特有的电子传递方式，彻底解决氧气干扰和准确性问题。从评价CGM产品准确度的核心指标MARD值来看，正是有了新一代传感器的技术支撑，三诺爱看i3的MARD值达到8.71%，h3的MARD值达到7.45%，达到全球领先水平。三诺爱看为目前在售产品中监测天数最长的产品，监测时间为15天；且监测频次为3分钟一次，在监测期内出值数7200个，为其他产品的5倍，这意味着用户看到的血糖数据更多，慢病管理的分析也更加准确。

 

三诺I3优势大致如下：

 

 

5、GS1

 

硅基仿生

 

硅基仿生是集成植入式医疗硬件技术和人工智能算法技术的高科技企业，致力于开发针对神经视觉调控、糖尿病、致盲性眼病、消化道癌症等国家罕见病治疗，国家重大慢病监测、防控和诊疗的创新医疗器械解决方案。

 

2021年11月，由硅基仿生自主研发的免校准实时持续葡萄糖监测系统（CGM）——硅基动感®GS1通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批通道获批上市。

 

硅基动感@持续葡萄糖监测系统(CGM)是国内首款获批的免指血校准CGM

 

硅基动感是一款可连续使用14天的智能血糖仪，使用后可在手机、智能手表等设备查看实时血糖数据，免扎手指免扫描，帮助你更好地管理自己的血糖，提升血糖达标率。

 

硅基动感®GS1通过葡萄糖传感器监测皮下组织间液葡萄糖浓度，为用户提供连续、全面、可靠的全天候血糖信息，并通过蓝牙实时将数据传输至手机端/手表端APP进行可视化阅读，帮助用户了解血糖波动的趋势和特点，发现不易被传统血糖监测方法所探测到的隐匿性高血糖和低血糖。硅基仿生全面掌握硅基动感GS1传感电极研发和制造的底层技术，覆盖从系统设计，到传感电极材料的自主合成、传感器自动化制造及组装、高通量传感器性能测试工艺全流程。

 

硅基动感APP所生成的AGP图谱，能帮助用户在了解血糖波动趋势和特点的同时，更为简单、直观地获取全面的多维度血糖信息，同时，医生能借助AGP图谱帮助患者更好地制定合理的个体化治疗方案，提高患者治疗的依从性，助力精准控糖。

 

 

6、AIDE X G7

 

微泰医疗

 

微泰医疗器械是糖尿病管理医疗器械领域的先行者，通过对糖尿病治疗和监测技术的创新和整合，成为目前市场上唯一一家同时具备糖尿病领域监测设备+治疗设备+软件平台的全体系产品公司，并且希望通过创新的产品、人工智能和大数据云平台为糖尿病患者提供全病程、全场景的闭环管理服务。公司成立于2011年，总部位于浙江。微泰医疗专注于糖尿病管理医疗器械领域的技术创新。

 

微泰AiDEX动泰持续葡萄糖监测系统，是由微泰医疗器械（杭州）股份有限公司自主研发生产的，中国首款“14天、免校准、实时”葡萄糖监测系统，于2021年获得国家药监局批准上市。

 

微泰AiDEX动泰持续葡萄糖监测系统特点如下:

 

（1）双免特性“免扫描、免校准”

 

无需扎手指校准，免去疼痛，提高用户监测依从性，控糖更舒心。成功配对后，血糖数据将自动上传至控制器或手机APP，无需手动扫描获取数据，省力省心。用户不用再为因漏扫而丢失数据所烦恼，也可避免在公共场所时常需要扫描以获得血糖数据的尴尬。

 

（2）超长待机14天

 

探头最长可佩戴14天，24小时不间断稳定监测血糖，让用户对自己的血糖了然于胸，控糖更安心。

 

（3）测量准确度高

 

微泰AiDEX 动泰CGMS的MARD值为9.08%，高准度测量有保障，控糖更放心。

 

（4）高低血糖/血糖波动过快提醒

 

当血糖超过预设的高低血糖值，或血糖上升/下降过快时，系统将自动发送提醒。对于不同类型、病程、年龄、性别的糖友来说，需要个性化设置控糖目标。微泰AiDEX动泰CGMS可自主设置高/低血糖提醒阈值，能帮助患者量身打造个性化控糖计划。

 

7、RGMS-III

 

美奇医疗

 

美奇医疗器械有限公司成立于2009，是一家专业从事动态葡萄糖监测（CGM）产品的研发与推广的高新技术企业，在该领域拥有多项世界领先的专利技术。一直以来为医院用户和个人用户设计符合各类个体使用需要的动态血糖监测产品，帮助糖尿病患者运用全球最先进的监测技术控制自身血糖。

 

RGMS-III由血糖接收器，血糖发射器，一次性血糖传感器（探头），植入器，用户分析软件等组件构成。

 

“颐健安-美奇持续葡萄糖监测系统（RGMS-III）”它可以一天24小时，每3分钟一次实时监测血糖值，并将血糖值显示在屏幕上（接收器、手机等），还可以在血糖升降超过警戒线时报警，以帮助患者控制血糖。

 

 

 

葡萄糖传感器使用了获得专利的三电极传感技术，产品跟皮肤贴合后，会由三个直径0.25mm，长4mm的医用级硬质探头，探入皮下，整个探入过程仿若无痛，并且可以连续监测组织间液葡萄糖浓度，通过电极上的葡萄糖氧化酶和葡萄糖发生电化学反应生成电信号，每10秒接收一个血糖信号，每3分钟记录1个平均血糖值，每天记录480 个血糖值，将电信号通过公式计算转化为血糖值，以图谱方式显示在手机APP上。

 

小程序可远程查看亲友的血糖数据

 

可以和多个微信进行绑定，一人佩戴，全家都可以查看血糖数据，方便、便捷，也可监护查看多人血糖数据，不受时间和空间的限制

 

 

8、CGM-S303

 

圣美迪诺

 

圣美迪诺（San MediTech）是一家中美合作企业，专业从事动态血糖监测（CGM）产品的研发和推广，在该领域拥有多项世界领先的专利技术。一直以来为医院用户和个人用户设计符合各类人群使用的动态血糖监测产品，帮助糖尿病患者用全球领先的技术控制血糖。

 

圣美迪诺公司自主研发的雷兰动态血糖监测系统于2008年7月18日获得了欧盟CE认证证书。

 

数据记录仪

 

雷兰新一代无线动态血糖监测系统，新型智能可穿戴移动医疗设备结合最新的蓝牙通讯技术提供全新的糖尿病监测及管理模式。

 

 

 

植入式传感器

 

1.长度仅为4mm，直径0.2mm，体积仅为同类产品的1/4，接触面积为同类产品的8倍;

 

2.独创的徒手植入技术，无须借助任何辅助器械，佩戴全程近似无痛;

 

3.较强的葡萄糖专属性，对泰诺等抗干扰性强;

 

4.葡萄糖响应速度<20秒，葡萄糖有效监测范围为1.7-25mmol/L;

 

 

9、S9 Nano CGM

 

移宇科技

 

上海移宇科技股份有限公司（Medtrum）是一家糖尿病领域高端医疗器械研发、生产和销售的公司。主要为糖尿病患者提供实时动态血糖监测、无导管贴片式胰岛素泵、人工胰腺等医疗产品。

 

S9超薄CGM是全球第一个上市的免校准14天实时动态血糖监测系统，内置头发丝般柔性探针，也是世界体积最小、重量最轻、厚度最薄的实时动态血糖监测系统。

 

 

S9超薄免校准动态血糖监测系统于2020年3月获得欧盟CE认证，解决了全球免校准实时CGM寿命只有10天、免校准14天FGM无实时功能、14天实时CGM需校准的行业难题，是全球第一个免校准14天实时CGM系统。

 

S9优势如下：

 

1.免校准 14天轻松测糖，无需扎手指

 

S9兼有免校准和手动校准双模式，其免校准模式为广大糖友们减轻了扎手指的负担，真正实现不扎手指，14天轻松测糖；但S9仍保留了可以手动校准的模式，以满足医院及闭环人工胰腺用户等特殊场合对探头超高准确性和可靠性的需求。

 

2.实时显示，实时告警，实时预警

 

移宇科技CGM佩戴后通过蓝牙与手机直连，无需额外设备，每2分钟可监测一个血糖数据，每天24小时合计720个血糖数据，通过蓝牙实时上传至手机APP，只需通过手机APP就可实时查看动态血糖值、血糖变化趋势，还可以实时高低血糖报警、高低血糖预测以及血糖变化快慢报警，CGM可以捕获指尖血以及静脉血在血糖监测中无法监测到的高血糖或低血糖，便于患者及时发现并解决问题，避免由血糖异常引发的不良后果。

 

3.极致佩戴体验，一步全自动安装

 

移宇科技秉承着追求极致体验的宗旨打造的S9超薄免校准动态血糖监测系统是目前全球体积最小，重量最轻，厚度最薄的CGM产品，其体积为28mm x 18mm x是5mm，发射器重约2.2g，其入体的头发丝般纤细柔软的探针直径仅为0.2mm，真正做到佩戴无异物感，更轻松，更舒适，更隐蔽。S9超薄免校准动态血糖监测自带独有的一步式一体化全自动安装器，安装极其简便，即使是儿童或老人也可单手完成安装

 

4.超强防水，生活无忧

 

移宇科技CGM可持续监测14天的动态血糖监测产品，通过IPX8超强防水等级测试，佩戴期间游泳，洗澡均不影响，真正做到全天候24小时轻松监测血糖。

 

5.远程监测，智能守护

 

移宇科技CGM可通过手机实现远程监护，监护人可由手机APP获得高低血糖报警，高低血糖预测以及血糖变化快慢报警，便于监护者及时发现并解决问题，避免由血糖异常引发的不良后果。

 

6.数据自动跟随，无数据丢失风险

 

移宇科技CGM使用期间无需担心数据的丢失，即使因手机关机等问题导致连接中断，再次连接时数据依然可恢复长达14天数据

 

10、GN-I

 

九诺医疗

 

九诺医疗（Infinovo）成立于2016年，是一家专注于持续葡萄糖监测（CGM）产品技术和血糖管理的全球性创新型医疗科技企业。成立七年来，九诺医疗快速发展，Glunovo®CGM系列产品各项参数均达到全球先进水平，截至2023年1月，公司产品已拓展进入30余个海外国家和地区。

 

2021年11月，糖尿病管理护理行业领军企业——南通九诺医疗科技有限公司推出新一代新型实时式的“持续葡萄糖监测系统（商品名：顾得康™GN-I）”成功获得NMPA批准，获准上市

 

“持续葡萄糖监测系统（顾得康™GN-I）”由传感器（Glunovo S1）、发射器（Glunovo X1）、移动应用程序App（Glunovo M1）和分析软件（Glunovo W1）组成。

 

 

 

GN-I基于持续葡萄糖监测核心技术，可用于糖尿病成年患者（≥18岁）的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储连续葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势，葡萄糖传感器仅供单个用户使用，可实现长达14天的持续葡萄糖监测，性能稳定，监测精度高（MARD=9.38%）。同时，产品操作简单，满足居家使用需求，使得广大糖尿病患者血糖管理变得更加智能、精准和便捷。

 

专利事务值得关注

 

随着糖尿病医疗器械技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

 

首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。

 

其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

 

此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑