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新闻中心
湖南湘潭举行第七届中国医疗器械创新创业大赛暨湖南省药监局医疗器械审评核查湘潭分中心签约揭牌仪式
11月22日,第七届中国医疗器械创新创业大赛暨湖南省药监局医疗器械审评核查湘潭分中心签约揭牌仪式在湖南湘潭举行。湖南省政协副主席、省工商联主席、省生物医药及医疗器械产业链链长张健,国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰,湖南省药监局党组书记、局长欧阳志刚及湘潭市人民政府代市长李永亮出席并讲话。
欧阳志刚在讲话中着重指出,生物医药与医疗器械产业不仅是因地制宜培育新质生产力的关键领域,更是关乎人民群众生命健康的民生大计。近年来,湖南省药监局积极践行“寓监管于服务,以服务促监管”的理念,为推动湖南省生物医药及医疗器械产业链的高质量发展作出了显著贡献。目前,全省已建成26个生物医药产业特色园区,这一模式有效促进了区域协调发展,提升了产业整体实力。
他详细阐述了三方面的主要成就:一是审评审批制度改革的不断深化。通过制定一系列政策措施,完善“提前介入”“研审联动”机制,实现无纸化审批,全面优化审批流程,助力企业以优势产品拓展市场。二是“局市共建”模式的持续拓展。与湘潭等市紧密合作,全力推进专业园区建设,将服务前移至一线,为企业提供全方位的注册申报、产品检验和质量管理服务,促进了区域生物医药产业的协调发展。三是成果转化平台的搭建更加有效。通过与多方合作,设立联合基金,引导社会资源加大科技创新投入,同时与高校及研究机构签署合作协议,加速监管能力提升和产学研深度融合。
自2019年8月湖南省药监局与湘潭市人民政府签订合作协议以来,双方紧密合作,共同推动医疗器械产业实现了从“零”到“爆发式”的增长。目前,湘潭已引进医疗器械及生物医药企业290余家,拥有二类及以上医疗器械注册证800余张,年产值突破130亿元,成为全国知名的产业集聚区。
欧阳志刚表示,此次中国医疗器械创新创业大赛首次落户湖南湘潭,是对湖南及湘潭医疗器械产业发展成效的充分认可。省药监局将借此次大赛的契机,全力支持湘潭高标准建设医疗器械审评核查分中心,进一步提升产品注册、审评、核查效率,为企业提供更加便捷高效的审评审批服务和精准有力的指导帮扶,共同推动湘潭医疗器械产业迈向高质量发展新阶段,打造湖南省医疗器械产业高质量发展的先行示范区。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑