9月26日，广东省医疗器械质量监督检验所携手广东省医疗器械管理学会举办“国家药品监督管理局体外循环器械重点实验室开放日”（以下简称开放日活动）活动，作为广东省2024年“药品安全宣传周”的重点活动之一，本次活动以“药品安全良法护航”为主题，通过技术报告会、现场参观和互动交流等多个环节展示我国体外循环器械科技发展现状，展现广东省在医疗器械产品科研和监管方面的能力与成就。相关专业学生代表、企业代表、新闻媒体以及省药品监管局相关负责人近60人参加活动。

　　据介绍，国家药品监督管理局体外循环器械重点实验室是依托广东省医疗器械质量监督检验所（以下简称广东医械所）建立的，该实验室是首批通过国家药品监督管理局认定的医疗器械重点实验室之一，主要承担体外循环器械的检验检测、安全、有效性评价、标准制修订等工作。近年来，广东医械所深入贯彻落实上级工作部署，不断加大科研和检验能力建设投入，注重发挥重点实验室在研检结合、审检联动等领域的作用，促进体外循环器械相关科研成果转化。近五年来，该实验室先后获得省科技进步一等奖、省科技发明一等奖，主持/参与科研项目14项，发布国家/行业标准23项，申请或授权专利18项、软件著作权3项，完成国家医疗器械监督抽检质量分析报告10份。

图为“国家药品监督管理局体外循环器械重点实验室开放日”活动，参观学生认真了解学习体外循环医疗器械。

　　开放日活动以体外循环器械行业技术发展报告会作为开场，邀请中山大学附属第一医院主任医师郭志勇和广东省人民医院主任医师周成斌等行业专家，围绕体外循环器械在人体器官移植、心外科手术等领域的研究现状与应用前景进行了专题报告。现场企业代表表示，通过听取报告，不仅了解到体外循环医疗器械相关领域最新研究动态和发展趋势，也在以检验技术推动新产品研制落地和应用方面开拓了视野。

　　在随后的实验室参观环节，参观人员亲身体验了透析器、透析液等医疗器械产品的检验过程，并在互动交流区参观了体外膜肺氧合（ECMO）系统、连续性肾脏替代治疗（CRRT）机等高端医疗设备使用演示，深入了解其工作原理、研发历程及检验要点，深刻领略我国医疗器械行业在科技创新与国产替代方面的显著进步。

　　广东医械所副所长、国家药品监督管理局体外循环器械重点实验室主任何晓帆介绍，此次开放日活动不仅向公众展示了目前体外循环医疗器械科研领域的创新成果，也有利于增强公众对医疗器械监管安全的信心，为广东省医疗器械产业创新和高质量发展营造良好的社会环境。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑