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新闻中心
湖北省药监局组织召开2024年第二季度全省医疗器械质量安全风险会商会
Time:2024/7/17 8:49:04 Author:admin
7月12日,湖北省药监局组织召开2024年第二季度全省医疗器械质量安全风险会商会,省药监局党组成员、副局长贡勇斌出席会议并讲话。
会上,湖北省药监局对第一季度风险处置情况进行了通报;医疗器械化妆品监管处、稽查执法处、药品(医疗器械)不良反应监测中心分别通报了第二季度全省医疗器械上市后监管、抽检不合格产品、投诉举报和医疗器械不良事件监测等环节发现的各类风险信息;武汉、襄阳、宜昌、荆门、鄂州、孝感、咸宁、随州、仙桃、天门市市场监督管理局和省局武汉、随州、汉江分局,结合省局第二季度《关于核查处置医疗器械风险的通知》,汇报了所涉及风险的处置情况;省药监局党组成员、副局长贡勇斌和省局相关处室、直属单位参会人员与相关属地监管部门就风险处置情况和下一步防控措施进行了会商、交流和探讨。
会议强调,全省各级监管部门要进一步深刻认识开展医疗器械风险会商工作的重要性,提高风险的敏锐性,做到安而不忘危,治而不忘乱,切实增强忧患意识和责任意识,下好先手棋,打好主动仗,做好应对各种风险挑战的准备。要坚持聚焦风险、聚焦企业、聚焦产品、聚焦处置,强化风险的收集、分析与处置,切实提高风险排查的精准性、控制风险的及时性、处置风险的合法性、消除风险的系统性。要进一步完善风险会商机制,形成上下联动、横向协同的风险治理格局。
此次风险会商采取线上与线下相结合的方式召开,湖北省药监局分管领导、省局相关处室、直属单位和武汉分局相关人员在省局主会场参加会议,17个市州市场监督管理局、13个省局分局分管领导和医疗器械监管人员共150余人在分会场参加会议。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑