为落实天津市人民政府《关于进一步支持天开高教科创园高质量发展若干政策措施的通知》的有关要求，加强《医疗器械监督管理条例》等法规文件宣贯，大力宣传医疗器械相关知识，指导医疗器械注册人开展第二类医疗器械产品注册申报和依法组织开展生产活动，近日，天津市药监局按照国家市场监督管理总局关于开展2024年市场监管科技周活动的工作部署，在天开园面向初创企业开展医疗器械政策宣讲。

　　天津市药监局器械注册处、器械监管处及市医疗器械质量监督检验中心有关工作人员就天津市药监局“6+6”医疗器械产业服务政策进行宣讲，就医疗器械审评查验事前服务、医疗器械注册管理和分类管理基本要求及常见问题以及医疗器械生产企业常见质量管理问题进行了培训，并就产品类别界定、临床评价和唯一标识管理等内容与企业开展交流，为初创企业开展产品立项、设计开发和注册申报等事宜答疑解惑。

　　本次活动共有40余家企业参与。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑