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新闻中心
甘肃酒泉强化医疗美容药械质量安全监管
Time:2022/11/25 14:12:21 Author:admin
日前,甘肃省酒泉市市场监管局结合药品安全专项整治和医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作,在全市范围内扎实开展医疗美容机构药品、医疗器械质量安全监督检查,强化医疗器械使用质量风险管理,规范医疗美容药品医疗器械质量安全监管,保障群众用械安全。
该局印发《酒泉市市场监督管理局开展规范医疗美容药品医疗器械质量安全监管工作方案》,细化工作措施,加大监管力度,对辖区内的医疗美容、生活美容机构等单位进行监督检查,进一步规范经营使用行为,为群众用械安全提供保障。
在检查中,该局聚焦注射用透明质酸钠凝胶、注射用A型肉毒毒素、激光治疗仪等重点产品,按照“双随机、一公开”监管工作要求,随机对辖区内的医疗美容机构、相关使用单位进行监督检查,现场抽查部分经营者使用的药品和医疗器械,详细检查其购进渠道是否合法,是否留存供货方资质,是否有验收记录,是否按要求收集产品检验报告书以及医疗器械产品注册证等问题。
与此同时,执法人员在检查工作之余向从业人员详细讲解《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法规,要求企业严格落实法律法规及规章要求,依法依规从合法渠道购进合法合格的医疗美容用药械产品,真实完整做好进货查验记录、使用记录和设备的保养维护记录等,确保相关信息可追溯。通过宣传引导,切实提高医疗美容机构负责人及从业人员的法律意识和安全责任意识。
截至目前,酒泉市市场监管局共出动检查人员42人次,检查医疗美容药品医疗器械等相关企业30家次,对现场检查中发现的部分经营主体存在的收集供货商资质不全等违规行为,依法责令进行整改。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






