10月17日，山东省药监局召开GB 9706系列标准实施工作推进会，山东省药监局党组成员、副局长林炳勇出席会议并讲话。

　　据悉，作为医用电气设备的基础标准，GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》及配套并列标准、专用标准将于2023年5月1日起陆续实施。该新版系列标准的实施对产业高质量发展至关重要。此次会议传达了国家药监局GB 9706系列标准实施工作推进会的会议要求和相关讲话精神，通报山东省GB 9706系列标准检验能力建设情况，研究分析标准执行过程中可能遇到的问题，安排部署下一步标准实施的重点任务。

　　会议强调，实施GB 9706系列标准是推动医疗器械产业升级、质量提升的重要举措，要深刻认识GB 9706系列标准实施工作的重要性、任务的艰巨性和时间的紧迫性，充分评估困难，推动落实责任，加快推进标准实施工作。会议要求，要认真吃透国家药监局政策要求，明确工作任务，压实各方责任，严格按照时间节点完成新标准实施工作。

　　会议要求，一要全面压实注册人备案人标准实施的主体责任。注册人备案人要充分学习理解并掌握标准要求，及时识别产品技术要求和新版系列标准的差异，严格履行强制性标准实施相关要求；要主动送检，加快送检，同步做好产品注册、备案工作准备。二要进一步强化医疗器械检验机构的检验责任。山东省医疗器械和药品包装检验研究院要充分发挥省内医用电气设备产品检验的“主阵地”作用，加快检验能力扩容扩项和检验能力建设，全力提升新版系列标准检验能力和效率；对省内医用电气设备产品送样应收尽收、检验周期应缩尽缩，对执行新版系列标准检验申请，要予以优先办理。三要全面落实标准实施的监管责任。山东省药监局建立由主要负责同志担任组长的工作推进机制，有关处室、各区域检查分局、直属单位协同合作，落实监管责任，切实落实标准实施各项工作要求，全力保障标准实施工作落地落实。

　　会议以线上线下相结合的方式召开，山东省药监局注册处、医疗器械处、各区域检查分局、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东省食品药品审评查验中心、山东省药品不良反应监测中心主要负责同志和有关人员参加会议。 

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