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新闻中心
青海省药监局组织召开2022年第三季度医疗器械质量安全风险会商会
近日,青海省药监局组织召开2022年第三季度全省医疗器械质量安全风险会商会,通报总结第三季度医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作进展情况,研究风险防范措施及对策,部署下一阶段医疗器械风险隐患排查治理工作。
会议通报了第三季度全省医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作进展情况。据统计,第三季度全省针对装饰性彩色隐形眼镜、新冠病毒抗原检测试剂、一次性使用采样器和医疗美容类医疗器械等重点产品开展医疗器械监督检查2825家次,出动执法人员4017人次,检查医疗器械网络销售企业4家,排查出风险隐患92个,已消除风险隐患87个,持续整改5个,责令整改24家,约谈12家,立案查处15起,罚没款21.48万元。
会议要求,全省各级监管部门要坚持问题导向,以开展规范装饰性彩色隐形眼镜经营行为排查整治工作为重点,持续加大对居民区、繁华街区、过街天桥、地下通道、夜市、购物商场、学校周边饰品店铺、美容美甲店、小商品批发市场、乡镇农村集贸市场经营装饰性彩色隐形眼镜行为的整治力度;以医用口罩抽检不合格产品处置为重点,加大案件查办力度,规范医用防护产品市场秩序。要坚持目标导向,以《青海省医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作方案》确定的时限、任务为重点,对标对表,查缺补漏,多面盘点医疗器械监管各项工作任务,确保完成年度各项工作任务。要坚持结果导向,以各项医疗器械专项整治为重点,全面总结提高,强化结果运用,建章立制,堵塞漏洞,着力建立完善监管长效机制,不断提升医疗器械监管水平。
此外,会议还就医疗器械监管数据统计报送和案件查办情况进行了通报,并针对医疗器械数据报送存在问题及注意事项以及如何提升全省医疗器械案件查办质量和严格依法办案工作流程进行了培训讲解。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






