各有关单位：

为规范产品技术审评，指导申请人进行人工肩关节假体、牙科粘接剂产品注册申报，我中心组织起草了《人工肩关节假体注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1）、《牙科粘接剂产品注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件2）。现向社会公开征求意见。

请将意见或建议以电子邮件的形式于2022年10月28日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“指导原则名称+意见反馈+反馈人员/单位名称”格式命名。

联系人及方式：

1.人工肩关节假体注册审查指导原则（征求意见稿）

联系人：翟豹

电话: 010-86452828

电子邮箱：zhaibao@cmde.org.cn

2.牙科粘接剂产品注册审查指导原则（征求意见稿）

联系人：郭晓恒、金乐

电话：010-86452827，010-86452802

电子邮箱：guoxh@cmde.org.cn，jinle@cmde.org.cn

附件：1.人工肩关节假体注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

2.牙科粘接剂产品注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

3.意见反馈表（下载）

国.家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年10月8日

来源：国.家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑