近日，深圳市市场监管局接到举报称，罗湖区某药店销售无证新冠抗原检测试剂盒，执法人员立即前往该药店展开调查。执法人员现场检查发现某品牌新冠抗原检测试剂盒48盒。执法人员对涉案产品当场扣押，并对该药店经营者立案调查。

　　据悉，涉案产品为深圳南山区某医疗器械企业生产，是该公司出口产品，未取得国内医疗器械注册证。涉案产品为该药店从龙华区某医疗器械经营企业非法购进。随即，执法人员对生产企业和经营企业展开深入调查。经厂家鉴定，涉案产品确实为南山区某医疗器械企业生产的出口产品，为出口香港版本，该批次产品全部发往香港客户。龙华区该医疗器械经营企业称涉案产品系从外地购进。目前相关情况仍在进一步调查核实中。

　　广东药品监管部门提醒相关经营者依法合规经营，从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂。经营的新冠病毒抗原检测试剂，应经国家药监部门注册批准，并具备合格证明文件。对未经许可生产经营、生产经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为，执法人员将严厉查处。若发现涉嫌违法线索，可拨打12345热线投诉举报。国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂产品，可登录国家药监局网站查询。

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