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新闻中心
甘肃酒泉积极开展2022年医疗器械风险隐患排查整治工作
Time:2022/4/14 8:22:47 Author:admin
近日,甘肃省酒泉市市场监管局在全市范围内部署开展2022年医疗器械风险隐患排查整治工作,深入梳理排查风险隐患,持续加强医疗器械风险防控和质量管理,保障公众用械安全有效。
此次整治工作聚焦重点产品、重点企业和重点环节,深入开展风险隐患排查,及时发现并消除苗头性、倾向性问题,坚决守住不发生系统性、区域性和次生性安全风险的底线,全面落实企业质量安全主体责任,进一步加强医疗器械全生命周期质量安全保障水平。
该局明确,酒泉市医疗器械企业要现行开展自查,对自查发现的风险隐患形成台账,制定整改计划,采取有效整改措施消除风险隐患。同时,要求酒泉市各县(市、区)市场监督管理局应当对管辖区域内相关企业的自查报告进行初步审核,分门别类深入梳理排查风险隐患,在系统梳理的基础之上,对存在问题的企业有针对性地开展重点抽查和飞行检查。
该局要求,酒泉市各县(市、区)市场监督管理局要完善机制,拓宽发现问题渠道,充分运用“互联网+监管”智慧监管手段,推进企业自查报告在线提交以及整治数据统计报送等,着力提升专项整治效率和监管工作水平;加强与公安、卫健、工信、医保、网信、市场监管等相关部门的协调配合,形成监管合力;充分发挥行业协会、学会的作用,共同推动提升风险隐患排查整治工作和医疗器械监管工作水平。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






