近日，吉林省四平市伊通满族自治县市场监督管理局对医疗器械经营使用单位全面开展了“双随机、一公开”检查工作，进一步规范疫情期间医疗器械购进、存储、销售行为，确保群众用械安全。

　　伊通县市场监管局制定了医疗器械“双随机、一公开”检查实施方案，随机从全县医疗器械经营和使用单位抽取了23家（其中经营企业16家，使用单位7家）作为检查对象，随机在全局执法人员中抽取20名执法人员作为检查人员，一户受查单位匹配两名检查人员，检查人员与检查对象在检查任务下达之前彼此互不知情、随机匹配分组开展检查工作。同时，检查结果信息将推送至国家企业信用信息公示系统，并按照“谁检查、谁录入、谁公开”的原则，将执法人员、检查过程和检查结果进行公示并接受社会监督。检查发现，部分医疗机构存在未建立覆盖质量管理全过程的质量管理制度、供应商资质保留不完整、医疗器械贮存区域未分区管理、器械药品混放、大型设备维修维护记录信息不全等问题。针对发现问题，执法人员已要求被检查单位限期整改。

　　伊通县市场监管局相关负责人表示，“双随机、一公开”检查新机制，不仅提高了医疗器械经营、使用环节监管执法的公正性、规范性，也规范了企业和医疗机构医疗器械经营使用行为。该局将以检查为抓手，加强医疗器械经营、使用全过程管理，倒逼企业落实质量安全主体责任，严守质量安全底线。 

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