10月27日，国家药品监督管理局发布消息，批准山东威高手术机器人有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术设备”的注册申请。
腹腔内窥镜手术设备由医生操作台、患者操作台、手术器械、电源线和线缆组成。由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于胆囊切除术、腹股沟疝手术、食道裂孔疝修补及胃底折叠术、肝囊肿开窗术、阑尾切除术和袖状胃切除术。
该产品为国内首个采用主从控制进行腹腔手术操作的设备，采用末端解耦的丝传动多自由度手术器械设计，增强了医生操作的灵活性；折展式远端定心器械操作臂设计使其具有小型轻量化的优点；基于异构端端映射的主从操作模式，可以实现位姿分离控制。腹腔内窥镜手术设备上市有利于减少手术并发症，提升患者生活质量，缓解医生疲劳，降低应用成本。
近年来，我国持续深化医疗器械审评审批制度改革，推动医疗器械创新发展。自启动创新医疗器械特别审批程序以来，国家药监局已批准了126个创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新医疗器械。今年，截至目前获批上市的创新医疗器械已达27个，超过去年全年的获批数量，更好满足了公众用械需求。药品监督管理部门将加强创新产品上市后监管，保护患者用械安全。
 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑