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新闻中心
河南省药监局召开提升医用卫生耗材产品质量、促进产业高质量发展工作会议
Time:2021/10/29 9:43:00 Author:admin
近日,河南省药监局在长垣市召开提升医用卫生耗材产品质量、促进产业高质量发展工作会议。会议分析研判了当前河南省医用卫生耗材产品质量安全形势,安排部署了加强质量安全监管、促进产业高质量发展相关工作。河南省药监局党组书记雷生云出席会议并讲话,局长章锦丽主持会议,党组成员、副局长苏其超宣读了河南省药监局印发的《关于进一步加强医疗器械抽检不合格产品核查处置工作的意见》和《关于对医疗器械抽检不合格产品不认可问题开展“清零行动”的通知》。
会议指出,全省药监系统和医疗器械生产企业必须要认识到进一步深入开展医用耗材专项整治的必要性和紧迫性,要采取更有力、更有效的措施,纠正本省医用耗材行业存在的生产经营问题,铲除问题的根源,将河南省医用耗材产业引导和推动到良性的、高质量发展的轨道上来。
会议强调,此次专项整治将问题易发多发的低值医用耗材作为重点产品;将盲目扩大产能出现的违法违规生产现象、产品被检验不合格后不认可等行为作为重点违法行为;将医疗器械生产环节作为重点环节;将反复出现质量问题、不重视问题不认真整改、甚至企图逃避监管的企业作为重点企业。
会议强调,此次专项整治要加大对不合格产品的处罚力度,集中优势力量查处一批大案要案,强化行刑衔接,联合公安机关提前介入、共同查办,通过持续高压严打态势,达到查处一批、警示一片、震慑一方的效果;要采取更有效风险防控措施,将抽检不合格企业纳入重点监管对象,加大日常监管频次,对屡次产品抽检不合格存在重大质量安全隐患的企业,责令停产停业,直至吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证;要对产品被检验不合格后不认可的企业,通过“清零行动”逐一调查,一经查实,责令停产停业并顶格处罚。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






