北京市药监局落实“四个最严”要求，不断创新监管机制，筑牢质量安全防线，助推医疗器械产业高质量发展。
双向发力，做好疫情防控物资保障工作。新冠肺炎疫情发生后，北京市药监局成立工作专班，开通绿色通道，安排专人驻厂，对重点企业提供驻厂技术服务，对疫情防控所需第二类医疗器械实施应急审评审批；有针对性地组织开展专项整治、日常监督、飞行检查、驻厂监督，加强疫情防控用医疗器械质量安全风险会商，对相关企业法定代表人进行责任约谈；建立出口疫情防控用医疗器械生产企业台账，做好出口备案和出口销售证明审核。
创新手段，筑牢医疗器械质量安全风险防线。建立多部门共同参与的风险会商机制，探索预防为主的风险治理机制；将技术监督与行政监督充分融合，对重点企业开展全方位监管；全面加强京津冀医疗器械安全监管协调合作。
精准施策，做好医疗器械网络销售监管工作。综合不同运营模式、不同风险等级网站和产品的易发问题，开展针对性靶向监测；组织全市医疗器械网络交易第三方平台企业召开网络警示教育会，强化企业主体责任和行业自律意识。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑