日前，上海市医疗器械审评审批制度改革成果展在上海市食品药品监督管理局认证审评中心（以下简称认证审评中心）开展。公众走进认证审评中心，可与数十款“上海造”创新医疗器械和抗击新冠肺炎疫情相关产品“零距离”接触，并听资深审评核查人员讲解产品特点和审评审批故事。
作为上海市安全用药月和医疗器械安全宣传周的活动之一，该成果展展出了近年进入创新审评、优先审评和应急审评程序的部分医疗器械。该展览分器审改革成果和抗疫两个专题展区，展出植入式心脏起搏器、全降解鼻窦药物支架系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统、牙骨传导听力系统等创新产品和新冠病毒核酸检测试剂盒、氢氧气雾化机等产品，并有资深审评核查人员讲解产品特点，演示部分产品的使用方法。
器审改革成果区展出了多款我国研发的创新医疗器械。如，全降解鼻窦药物支架系统由自膨式全降解编织鼻窦支架、药物涂层、输送系统和辅助工具组成，适用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）患者，可防止FESS术后粘连，有助于提高患者生活质量。现场工作人员介绍，对于此类纳入国家重点专项、临床急需的医疗器械，认证审评中心会采用提前介入、专人负责和重大问题专家讨论的审评服务模式，助力产品审评加速。
投身抗疫斗争，药监人与时间赛跑，为临床急需产品把关、“助产”。新冠肺炎疫情防控中，首批被纳入国家药品监督管理局应急审批通道的医疗器械中有多件来自上海。“上海速度”的背后是应急审批绿色通道的畅通。据悉，疫情发生后，认证审评中心1月18日~30日紧急完成了多个新冠病毒核酸检测试剂盒和氢氧气雾化机的应急注册体系核查，推动相关产品快速进入后续审评程序并获批上市，为打赢疫情防控阻击战贡献力量。今年9月，认证审评中心荣获“上海市抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号。

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