近日，甘肃省庆阳市市场监管局持续推进“放管服”改革，结合当前疫情防控工作实际，及时调整第三类医疗器械经营许可政策，放宽准入条件，进一步简化第二类医疗器械资料索取和申报程序，继续执行“多证合一”便捷化，取消办理经营备案证，全力支持全市医疗器械中小微企业复工复产。

　　此次政策调整主要包括取消法定代表人、负责人学历条件限制，质量负责人学历由本科以上调整为大专以上，企业法定代表人、负责人熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识；企业具有与经营范围和经营规模相适应、独立的经营场所和库房，经营场所和库房的面积满足经营要求，取消营业场所、库房面积和二者同一地址设置条件限制。

　　同时，单一门店零售企业经营场所满足医疗器械经营规模、品种陈列、产品性能要求的，连锁零售经营医疗器械的，全部委托其他医疗器械生产经营企业提供医疗器械储存、配送服务的第三类医疗器械经营企业，可以不单独设立库房；允许第三类医疗器械经营企业在庆阳市行政区域外申请设置库房，经库房所在地市场监管部门验收合格后在异地设置库房。

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