近日，记者从吉林省长春市市场监督管理局二道分局（以下简称二道分局）获悉，为规范医疗器械经营、使用环节质量管理，保证医疗器械质量安全，今年以来，该分局严格把好企业入门关、器械使用关、整改规范关“三关”，切实加强医疗器械监管工作。

　　把好企业入门关。凡新开办的第二类医疗器械经营企业，按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》开展核查，严把现场验收标准和检查尺度，切实做到标准不降低、要求不放松。

　　把好器械使用关。开展医疗机构器械使用质量管理规范活动，指导医疗机构完善器械使用管理制度，做好采购、验收工作，严格依规储存和使用。对体外诊断试剂、义齿、透明质酸钠、植入性医疗器械等进行重点检查，督促医疗机构完善重点产品使用可追溯性。

　　把好整改规范关。结合辖区实际，制定专项检查计划，对问题医疗器械经营单位进行再检查，确保检查不遗漏。对检查中发现的问题，采取检查情况书面告知、责令立即整改等措施，督促经营单位全面整改。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑