近年来，生物医药产业全球市场快速扩容。放眼全球，生物医药产业发展呈现集中化等特点，企业研发投入不断增加，市场并购重组频繁，新药开发模式不断更新，各国政府纷纷出台鼓励政策。

　　我国生物医药产业的发展迎来了天时地利人和的好时机。政府高度重视生物医药产业发展，将生物医药列入《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》。我国药监部门加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)后，逐步对接ICH二级指导原则，中国制药行业加速与国际接轨。

　　在国家战略的支持下，技术、资金和人才加速向生命健康领域汇聚，行业创新热情激扬。而我国生物医药产业链特色突出，有最庞大的生物医药从业人员，最大数量的生物医药企业和研发项目，最快的产业升级速度，最全面的产业结构链，最多的医药类基地和园区，最有执行力的政府和政策……种种因素助推生物医药产业加速发展。

　　但是，挑战同样存在。人才是技术创新和发展的动力，中国国际化高水平人才的培养任重道远。我们要有可以牵头国际多中心临床研究的高水平的临床专家，要有能参与世界标准制定的制药专家和医疗器械领域专家发出中国声音。

　　生物医药产业具有技术壁垒高、商业规模大、产业链条长的特点，其发展需要跨专业领域的合作和长线的谋篇布局，因此，要推动该领域的发展，政府、学术界和企业协力配合、各司其职、各尽所能。既要结合中国的特色、定位和挑战“谋全局”，又要保持专注力“谋一域”，在高端的、国际化的、全球新的项目上发力，并创新商业模式，抓住机遇，促进中国生物医药行业腾飞。

（孙立英：美国食品药品管理局前审评组长）

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