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新闻中心
嘉兴市局港区分局“快、准、细”助推医疗器械经营企业圆满完成在线自查工作
Time:2016-8-20 9:22:52 Author:admin
嘉兴市局港区分局积极发挥行政指导作用,以“快、准、细”三部曲助力辖区二、三类医疗器械经营企业完成今年《自查与整改报告》在线填报工作,目前辖区内34家各类医疗器械经营单位均已完成在线自查工作。
一是“快”速响应,以“积极发动+及时部署”通知到位。接到工作任务后,该分局立即通过电话、短信、QQ、微信等途径第一时间通知辖区内的27户第二类医疗器械经营单位、7户第三类医疗器械经营单位,要求积极主动配合做好自查及网上申报工作,准确告知及时开展的有利面和不及时开展的严重后果。
二是“准”确帮扶,以“上门指导+远程服务”协同作战。分局设立专门的系统指导员,负责对经营户进行“定制”帮扶指导,积极组派工作人员上门服务,做好相关疑难问题的解答工作。由于部分企业负责此项工作的人员年龄偏大,对系统不熟悉且上手较慢,严重影响进度,工作人员巧借远程桌面技术演示操作过程,为企业相关负责人提供二次服务。
三是“细”化分类,以“审慎核实+强化监管”积极跟进。医疗器械涉及到43大类几百个小类,内容较为复杂。因此,分局工作人员对经营企业上报的信息进行了仔细核实,细化分类,主要包括产品类别及注册证的状态,及时通知企业更正错误信息。对医疗器械经营企业自查期间主动查找、发现问题并如实报告、整改或纠正的,可根据情节依法从轻、减轻或者免于行政处罚;到期未报告的,统一上报市局向社会公开企业名单,并将这类企业列入重点监管。
结合此次专项行动,分局将继续加强对医疗器械经营企业的监管,进一步规范医疗器械经营行为,确保人民群众用械安全有效。






