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新闻中心
诸暨市局“三结合”强化医疗器械监管
Time:2016-8-20 9:20:55 Author:admin
为进一步加强医疗企业监管,诸暨市局突出工作实效,努力做好三方面结合工作,取得初步成效。今年以来,全市查获案件28起。
一是网格监管与突击检查相结合。严格落实网格化监管体系,要求每个网格员履行自身网格的医疗器械经营、使用单位日常监管职责。同时,建立交叉检查机制,不定期抽调网格员以突击进行交叉检查,进一步优化执法力量配置,提升执法效率,盘活执法资源。
二是督促纠正与自查自纠相结合。对全市医疗器械生产经营单位进行全面走访检查,对日常管理水平低、购销渠道混乱且自查发现问题少、整改措施不力的企业,将其列为重点监管对象,除提高对其的监管频率外,还以负责人约谈、从业人员培训、以案示警等方式,对其进行指导纠正。同时要求医疗器械经营、使用单位全面开展自查自纠,重点对进货渠道、许可资质、产品状况、贮存条件等进行自查,拟出自查报告,对自查报告的真实性、完整性和整改情况作出承诺。
三是执法办案与教育引导相结合。该局加大对违法生产经营(使用)医疗器械行为的打击惩处力度,以集镇卫生院、乡村诊所等单位为重点,兼顾药店及其他经营单位开展专项检查,严厉查处使用过期失效医疗器械、重复使用一次性医疗器械、无证销售医疗器械等行为。在案件查办中,以教育引导作为首要目的,要求医疗器械经营、使用单位索取查验供货者资质、备案凭证等证明文件,真实、完整、准确地记录进货查验情况。同时,定期进行检验、校准、保养、维护并记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态。






