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新闻中心
浙江省莲都区局多举措推进《医疗器械使用质量监督管理办法》贯彻实施
Time:2016-8-3 7:45:45 Author:admin
2015年10月21日国家食品药品监督管理总局公布《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)以来,莲都区局采取多项措施全面推进《办法》贯彻实施,督促使用单位建立医疗器械使用质量管理制度,落实使用环节质量管理主体责任,规范医疗器械使用质量管理行为。
一是通过多种形式开展宣传培训,确保认识到位、理解到位、执行到位,营造良好的执法环境。莲都区局编印了1000份小册子,发给各执法人员和医疗器械使用单位,并举办培训班,从医疗器械采购、验收、贮存、使用、维护、转让等方面对《办法》进行详细解读,要求各执法人员准确把握医疗器械监管法规,医疗机构严格执行医疗器械的采购、验收、贮存、使用、维护、转让等与使用质量密切相关的各个环节的管理规定。
二是督促使用单位全面开展自查自纠,建立和完善覆盖使用质量全过程的质量管理制度,有效落实使用环节质量管理责任,并上交自查整改报告。
三是加强现场监督检查,依法查处违法违规问题。把《办法》的实施与日常监督、专项整治和不良事件监测等日常工作有机结合,帮助和引导医疗器械使用单位严格落实《办法》实施工作,对违反《办法》的行为依法查处,建立完善监管制度和监管档案。






