据该局相关负责人介绍，上述彩色超声诊断系统进口自香港，产地为奥地利。检验检疫部门监管发现，该产品多处不符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械说明书和标签管理规定》等相关规定，具体包括其机身上标注进口注册证号与企业提供的医疗器械注册证书的注册证号不一致，且机身上标注的进口注册证号经查并不存在；其产品铭牌标签上未见产品使用期限或有效期、代理人等相关信息；产品配件中的凸阵探头编号RAB4-8-D不在注册证附件清单内，属于未经注册的配件。此外，其安全标识不合格。

    据悉，近年来，有部分不法企业为获取高额利润，将我国禁止进口的旧医疗器械翻新后，企图通过伪造证件等手段骗取通关单流入国内，严重威胁我国人民群众生命安全。深圳出入境检验检疫局对上述检出问题产品高度重视，立即组织专家组赴企业仓库进行进一步调查，并通过联系该品牌生产商，确认该产品并非该品牌生产商制造，涉嫌假冒。