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新闻中心
北京组织定制式义齿产品飞行检查
Time:2016-3-20 10:12:23 Author:admin
针对定制式义齿产品生产、使用环节风险,根据群众举报及前期排查,3月15日下午一点多钟,北京市食品药品监督管理局启动飞行检查,开展定制式义齿产品使用和生产单位突击检查。
针对使用环节,查资质、查来源,生产环节查原材料合法性
北京市通州齿康口腔门诊是一家位于城乡接合部的诊所,定制式义齿产品用量大、涉及人群广。当天下午一点多钟,执法人员对诊所使用的定制式义齿产品注册证书 、产品使用记录、产品设计单和供货商资质进行了检查。该单位有4家定制式义齿产品供货商,3家为北京生产企业、1家为外地企业。执法人员发现该诊所从外埠购进的“全瓷义齿固定修复体”产品注册证已经过期,通州区食药监局将对该单位现场检查情况进行进一步调查核实,如发现违法生产行为立即严厉处罚。
图为通州齿康口腔门诊被查处。
图为通州齿康口腔门诊被查处。
执法人员随后对3家供货生产企业也安排了检查。在位于顺义的生产企业现场,检查人员核实发现其提供给口腔门诊部的义齿数量与医疗机构现场检查一致,但也发现该生产企业存在未保存订货方资质证明、销售记录订货方名称不全、定制医生名称不全等问题,检查人员已责令该企业限期整改。在通州齿康口腔门诊的供应商——位于朝阳区黑庄户乡郎辛庄的雄鹏伟业科技有限公司进行检查时,因企业人员不在,执法人员未能进入企业内部。执法人员表示后续将对其进行跟踪检查。
图为检查人员在雄鹏伟业科技有限公司吃了闭门羹。
发现2家正规企业用无产品注册证原材料生产义齿
根据群众举报,当天下午检查人员还对位于大兴和朝阳的"北京瓷都忠诚医疗用品有限公司"和"北京北口义齿技术研究有限公司"进行了飞行检查。在这两个现场,执 法人员共发现122盒原料、5公斤梅森HD钴铬支架合金、30余盒牙科镍基钢牙铸造合金及部分散装铸造合金和支架钢等无注册证产品。执法人员对上述违法产品进行扣 押,对违法生产车间、库房进行查封,要求企业暂停生产、限期整改,朝阳和大兴食药监局已进行立案调查,并向本市各医疗机构发布通告,暂停使用上述2家生产企 业的产品。






