制度范本立足三个“更加”：一是范本更加对接新规，新版《医疗器械经营质量管理规范》强化了质量管理体系建设的重要性，范本在整理、归纳《规范》中有关要求的基础上形成了15个类别的制度内容，明确了自查报告上报的时间节点；二是范本更加贴合实际，监管发现隐形眼镜店具有人员岗位设置简单、个人独资企业居多、经营方式零售为主、不单独设立库房等特点，相关合理缺项内容不纳入该制度范本；三是范本更加便于操作，“必选动作”标准严格要求，“自选动作”标准设定合理。 

    同时，该局也进一步强化日常监管力度，对角膜接触镜经营企业质量管理制度执行情况实行长效监管。下一阶段，该局将对质量管理制度范本进行适当修订，以不断满足省市局的最新要求。