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新闻中心
柯城区局四举措创新药械日常监管机制
Time:2016-1-21 10:10:16 Author:admin
为创新日常监管机制,提高药械安全监管的宽覆盖性,柯城区局把建立健全药械安全日常监管制度作为保障药械安全和贯彻各项法律法规的根本性、长期性的重要任务来抓,不断取得新成效。
一是建立健全药械市场主体准入制度,积极构建药品医疗器械经营企业的规范管理和准入机制,按照相关法律的规定,严格做好现场审核工作,依法严把药械主体准入关;结合核发“四品一械”生产经营证件,建立健全药械生产经营主体经济户口管理,不断提高监管效能。
二是建立健全药品医疗器械质量抽样检验制度,积极构建药械质量安全监管机制。针对药械经营的特点,充分利用有关职能部门和社会检验机构的资源,建立健全药品医疗器械的质量抽样检验制度,积极构建基层一线执法现场发现药械质量问题的监管机制,及时开展消费提示、警示和引导。
三是建立健全药械安全消费纠纷受理和处理制度,积极构建药械消费维权和部门之间的协作协调机制。依托12331信息化网络,及时受理和处理消费者有关药械消费安全的咨询、申诉和举报,并建立健全相应的受理、调处、反馈和综合分析制度,超前预警防范,及时通报相关行业组织和监管职能部门,促进行业规范和源头治理。
四是提升药械安全监管的电子化和信息化水平,更加重视和强化网络信息技术在药械许可、质量监管、执法办案等方面的综合应用,努力形成纵向贯通以及横向联接的信息化网络体系,逐步实现药械安全“网上查询、网上咨询、网上动态监管、网上发布信息”的目标;积极推进运用无线网络执法平台、移动查询终端等现代科技手段,有效开展网上预警防范和应急处置,提升药械安全监管执法的效能效率。






