一是开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”。重点检查专项行动期间排查出的风险隐患是否制定了整改措施，整改措施是否得到落实，风险隐患是否已经消除，不合格产品和相关企业整改情况，专项行动期间抽验发现的不合格产品是否采取了相应处置措施，相关企业是否制定了整改措施，整改和处罚措施是否得到落实，专项行动期间受理的群众投诉举报是否进行了核实，发现的问题是否进行了处理，该移送的案件线索是否进行了移送，专项行动期间拟建立或完善的制度和机制是否建立完善，各项制度和机制是否得到落实。 

    二是开展体外诊断试剂质量评估和综合治理。对体外诊断试剂生产、经营和使用环节开展“百日风险 大排查”，集中开展专项整治。在生产环节，重点整治原材料不合规、用水制备不合规、擅自变更生产工艺、产品质量不稳定等方面问题；在经营环节，重点整治无证经营、经营无证产品、冷链储运不合规、标签标示不合规等方面问题；在使用环节，重点整治医院使用无证产品、使用过期产品、储存条件不合规、标签标示不合规等方面问题。进一步规范体外诊断试剂研究、生产、流通和使用的管理。 

    三是对装饰性彩色平光隐形眼镜、定制式义齿、避孕套等产品以及医疗器械体验式销售等行为，组织开展专项监督检查。全市共有已备案经营避孕套的企业1117家，共检查1117家；共检查经营隐形眼镜相关企业229（家），累计出动执法人次912（人次），责令整改2（家），累计发现无证经营企业数8（家），查处游商小贩数1（个），共处罚没款38.1195（万元）。 

    四是开展无菌和植入性医疗器械专项检查。覆盖全市无菌和植入性医疗器械生产企业、30%无菌和植入性医疗器械经营企业和所有县级以上医疗机构。生产环节重点检查企业无证生产和生产无证产品，擅自降低洁净室（区）的控制等生产条件，原辅材料采购不符合法律、法规和国家强制性标准要求，出厂检验和灭菌过程控制检验条件不符合要求以及产品可追溯性等方面。经营环节重点检查医疗器械进货查验记录制度、供货单位审核制度和销售记录制度的建立和执行情况以及运输、储存条件合规、产品说明书和标签与产品注册内容一致性。使用环节重点检查医疗器械有资质企业购进和产品是否在资质有效期内生产、进货查验记录制度建立和执行、贮存场所条件、所使用植入性医疗器械与使用质量安全密切相关的名称、关键性技术参数等必要信息记录情况以及一次性无菌医疗器械按规定销毁和记录情况。共出动执法人员400余人次，检查生产企业12家、经营和使用单位127家，对2家违法违规企业进行了立案查处。