一是强化对医疗器械企业的分级分类监管。抓好高风险产品低信用企业重点监管企业的监督检查，检查医疗器械生产企业80家次，覆盖率100%，其中6家国家重点监管企业每家检查此次均不少于4次；医疗器械经营企业1500余家次；医疗器械使用单位1000余家次，全面完成年初制定的检查覆盖率和检查频次工作任务。 

    二是开展体外诊断试剂质量评估和综合治理。组织全市体外诊断试剂生产企业法定代表人签订企业质量承诺书，向社会公开承诺9条行业自律规定；对医疗器械监管工作人员、体外诊断试剂生产企业负责人、质量负责人及注册申报人员等80余人次进行无菌医疗器具生产管理规范、体外诊断试剂产品技术要求及质量控制、纯化水系统管理及水质检验和体外诊断试剂注册申报技术专题培训；对全市12家体外诊断试剂生产、22家经营企业进行专项检查；对60批次体外诊断试剂进行监督抽样，顺利完成全市体外诊断试剂质量评估和综合治理工作。 

    三是开展医疗器械“五整治”回头看。以2014年 “五整治”专项行动中发现的风险隐患整改落实、不合格产品和相关企业整改、投诉举报核查、违法违规行为查处、建立完善制度机制等为重点内容进行跟踪督查。越城区局在前期摸排暗访基础上，集中执法力量查获一起无证从事“创义美”低、中频高电位治疗仪免费体验、经营行为，涉案金额达100余万元，已移交公安部门。