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新闻中心
开封:“红黑榜”促使MDR监测质量提升
Time:2015-12-25 9:50:12 Author:admin
今年以来,河南省开封市食品药品监管局针对医疗器械不良事件(MDR)监测报告工作调整思路、改进方法、多措并举,已上报医疗器械不良事件监测报告535例,通过河南省不良反应监测中心认可501例,为该局历年来上报数量最多、质量最好的一年。尤其是“红黑榜”制度的实施,极大地激发了各县区局医疗器械不良事件监测工作的积极性,使上报数量和质量明显上升。
据介绍,该局一是强化培训,主动邀请开封市不良反应监测中心的专家对全市医疗器械生产、经营、使用单位的质量管理人员开展专题培训,详细讲解医疗器械不良事件监测知识及报告要求,监管人员还经常深入企业开展现场指导;二是落实责任,将任务分解到每一个县区局,明确责任领导和责任人,一周一汇总,一月一通报;三是严格奖惩,在开封市局门口设置“红黑榜”进行公示,将县区局“一把手”相片放在“红黑榜”上,一季度一评比,对工作先进的单位,在“一把手”相片下面挂“红旗”,对工作滞后的挂“黑旗”,连续两次挂“黑旗”的,主要领导将被约谈。






