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新闻中心
宁波市局圆满完成2015年度国家、省级医疗器械质量监督抽验任务
Time:2015-11-16 12:40:46 Author:admin
目前,宁波市局已顺利完成2015年度国家局、省局的医疗器械质量监督抽验任务,产品涵盖生产、经营、使用各个环节,共计45个品种244个批次,包括婴儿培养箱、金属接骨螺钉、手术刀片、血液净化装置体外循环血路等。
此次监督抽验任务主要由国家级、省级和体外诊断试剂专项抽验任务三部分组成,实际抽取生产企业38家82批次产品,经营和使用单位53家162批次产品。目前,已陆续收到检验结果报告69份,其中:合格报告65份,不合格报告4份,分别为1批次经营环节体外诊断试剂、2批次使用环节一次性口腔器械盒、1批次生产环节手术衣。检验结果均已反馈企业,对抽验中存在质量问题的移交所辖区域局核查,若确定产品确有问题,将稽查立案查处。同时,要求被抽验企业继续做好风险管控,始终将产品质量放在第一位。后续将做好相关跟踪工作。
下一步,宁波市局将继续跟踪其余批次的产品检验情况,开展市级医疗器械质量监督抽验和医疗机构在用医疗器械专项监督抽验,全面促进医疗器械生产、经营、使用环节的质量安全工作,确保全市公众的用械安全。






