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新闻中心
湖州市局组织“我执法你参与”活动聚焦医疗器械
Time:2015-11-14 10:25:05 Author:admin
近日,湖州市局组织“我执法你参与”活动全面聚焦医疗器械,突击检查了两家医疗器械企业。
首先检查的是一家生产手动轮椅的医疗器械生产企业,在企业负责人的介绍下,公众评审员们初步了解了生产轮椅的主要材质及整个工艺流程。随后,监管人员与人大代表、政协委员及公众评审员一起对企业的原材料、生产过程、检验过程及成品等进行了现场查看。监管人员借助媒体向广大消费者提醒:在选择轮椅时,要考虑患者的性质和患病程度、年龄、全身机能状况、使用的场所等,每位乘坐者的身体状况、使用环境和使用目的不同,所需要轮椅结构和功能就不同。
第二家突击检查的是主营体外诊断试剂的经营企业,根据最新出台的《医疗器械经营质量管理规范》,监管人员对体外诊断试剂的购进、储存与运输等及有关记录进行了重点排查。
对此次活动中检查出的问题,湖州市局将进一步跟进,督促整改。通过此次活动,也使广大消费者了解了医疗器械生产的严格性、过程验证的重要性,以及经营体外诊断试剂的特殊性。






