德州局在此提醒相关进口单位，进口的医疗器械应当进行注册或者备案，同时应当有中文说明书和中文标签。说明书、标签应当符合《医疗器械管理条例》规定及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地和代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。