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新闻中心
山东临沂1301家医疗器械经营单位存问题责令整改
Time:2015-10-15 9:04:47 Author:admin
从今年4月底开始,临沂开展医疗器械专项整治行动,截至9月行动结束,全市共受理投诉举报案件59件,对存在问题的1301家医疗器械经营使用单位下达责令整改通知,罚款73.1万元,有效规范了医疗器械市场。
在整治违规生产行为中,执法人员重点对无菌生产企业原材料采购、洁净室区控制及灭菌等重点环节进行了检查。在非法经营行为整治中,执法人员则重点开展以体验式方式销售,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套等行为。
临沂市食药监局医疗器械科工作人员介绍,从全市检查结果来看,县区及乡镇成为违法违规行为发生的重点区域。在县区检查中,查处了多家无证经营行为的案例,其中一家位于城区的化妆品店中,竟然公开销售隐形眼镜,而隐形眼镜是医疗器械种类之一,只有取得医疗器械经营许可证方可销售。
体验式销售越来越成为商家宣传的方式,而这也成为违法案件多发区域。检查过程中,执法人员发现对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械中有部分国企产品,甚至有未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适应范围的情况。
截至9月底专项整治行动结束,食药监管部门共受理投诉举报案件59件(其中经营环节32件、使用环节27件),已调查核实59件,反馈59件,检查单位3470家次,对存在问题的1301家医疗器械经营使用单位下达了责令整改通知,查办案件40起,罚款73.1162万元,有力地震慑了违法违规行为。






