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新闻中心
丹阳多措并举规范隐形眼镜市场
Time:2015-10-1 11:27:07 Author:admin
隐形眼镜在江苏省丹阳市的医疗器械产业发展中占有重要地位。为加强隐形眼镜监管,今年以来,丹阳市多措并举规范隐形眼镜市场秩序。
记者了解到,今年初,丹阳市积极引导符合条件的眼镜零配企业领取医疗器械经营许可证,与中国(丹阳)国际眼镜城市场管理部门合作,将经营行为写入对商户的日常考核。监管部门和眼镜城市场管理部门联合加强日常监督,禁止无证销售行为,规范有证企业销售行为,市场内杜绝反复试戴隐形眼镜行为,并且引导消费者到有证企业购买隐形眼镜产品。
与此同时,丹阳市对隐形眼镜生产企业在企业筹备之初即开展前期帮扶工作,引导企业依法筹建,少走弯路,并对已建企业加强监管。目前,该市隐形眼镜生产企业已经从2家增加到6家。丹阳市医疗器械监管部门负责人告诉记者,目前,丹阳市隐形眼镜制造规模在全国市场达35%以上。
为保持市场监管强度和效果,丹阳市每年都安排隐形眼镜专项整治行动,排查无证经营企业,严格审查企业经营的产品是否取得医疗器械注册证、是否从合法渠道购进、企业质量管理等关键岗位人员在职在岗情况、是否按质量管理要求对购进产品进行质量验收、产品销售及验配记录是否完整。对违反管理规定的企业责令限期整改,从严查处违法经营行为。同时,丹阳市设专项资金对全市生产经营的隐形眼镜进行抽检,用技术手段保障产品质量,提升市场信誉度。
为加强隐形眼镜不良事件的监测,丹阳市采取多种形式,广泛宣传隐形眼镜不良事件监测工作的重要意义和不良事件报告程序和方法,要求医疗机构和经营企业及时上报隐形眼镜不良事件情况,为产品上市后的再评价提供依据。同时,丹阳市积极开展隐形眼镜监管法规和安全知识宣传,以“12331食品药品投诉举报宣传周”等活动为载体,通过发放宣传资料、展示宣传板报、现场接受咨询、向公众传授假劣隐形眼镜识别常识、利用眼镜城内部刊物等方式,广泛宣传隐形眼镜监管法规安全使用知识,提醒消费者注意,谨防假冒伪劣产品的危害,告知消费者到持有《医疗器械经营企业许可证》的合法眼镜经营企业购买具有医疗器械注册证书、有中文标识的隐形眼镜。






