一是以总局印发的医疗器械经营环节重点监管目录为依据，确定本省医疗器械的重点监管品种；二是对辖区内医疗器械经营企业进行全面摸底，根据经营的品种、经营业态、质量管理水平、遵守法规的情况、医疗器械不良事件及投诉状况、信用水平等情况，结合监督检查、监督抽检、行政处罚等要素，确定企业的监管级别；三是根据经营的医疗器械品种调整情况，结合监督处罚等日常监管情况，对企业的监管级别实施动态监管；四是将医疗器械经营企业分级分类管理与企业信用分级管理有机衔接，实现部门监管向社会共治转变。