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新闻中心
浙江省余杭市开展医疗器械生产企业人员法规培训
Time:2015-9-26 8:35:24 Author:admin
为贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》及《医疗器械注册管理办法》等规章要求,提升医疗器械生产企业人员的政策法规意识和水平,近日,浙江省杭州市余杭区市场监管局联合余杭经济开发区及未来科技城管委会两大平台对全区98家医疗器械生产企业负责人、质量负责人及其相关人员等220余人进行了法规及配套规章等内容的系统培训。
此次培训,重点讲解了医疗器械GMP法规的制修订历程、实施进程、具体要求及法律责任;医疗器械和体外诊断试剂注册申报资料有哪些要求;分析了这些年企业在产品注册方面经常出现的问题;强调了企业在产品注册过程中的注意事项。培训中,授课老师们还针对企业提出的实际问题进行了解答。
余杭区局相关负责人表示,此次培训提升了医疗器械生产企业从业人员的综合素质,促进了生产环节的管理和规范。






