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新闻中心
浙江省仙居县局强化民营牙科诊所药械监管
Time:2015-9-16 8:27:16 Author:admin
为深入推进药械保化全流程大会战和医疗器械百日攻坚工作,仙居县局针对民营牙科诊所规模小、基础弱、新近开办多的现状,采取三项措施强化民营牙科诊所药械监管工作。
一是加强企业帮促,开展业务培训。根据牙科诊所无证比较多,取得执业资质后往往重经营,轻规范。从业人员对药械法律法规知之甚少,“不知道学什么,不知道怎么学”的现象普遍。仙居局采取多种形式,积极帮促诊所提高业务水平。业务科室结合去年来出台的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等新法律法规,专门召开从业人员业务培训会,并在局政务网站发布医疗机构法律法规专栏,供诊所下载。同时,该局印制了医疗机构药品、医疗器械购进验收记录发送到各诊所,要求他们严格按照要求做好购进验收登记。
二是加强监督检查,规范使用行为。业务科室与各基层所针对辖区内的牙科诊所使用的药械购进查验、储存养护、凭证留存等环节进行了重点监督检查。检查的主要内容包括:牙科椅、牙科手机、高频电钻、定制式义齿等使用的医疗器械进货渠道是否合法,采购时有无索取供应商及产品自身的合法性资质证明材料;是否建立真实完整的药械购进验收记录并保存购进发票;是否使用未经注册、无合格证明、过期、失效的医疗器械;是否存在委托无《医疗器械注册证》和无《医疗器械生产企业许可证》单位加工定制式义齿;一次性医疗器械是否存在重复使用等。检查过程中,检查人员还根据各诊所实际业务开展情况,对相关法律法规进行宣传、贯彻和落实。
三是加强执法力度,注重监管实效。通过检查发现,有个别诊所在现场发现过期医疗器械、购进的医疗器械包装标签缺少有效信息、现场未能提供供应商及产品相关资质证照等问题。针对此类现象,检查人员对于管理不规范的,责令限期整改,并对整改情况后续跟进,抓落实。对涉嫌使用过期医疗器械、使用未注册证医疗器械等违法行为的做进一步调查,依法给予处罚。






