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新闻中心
云南出台医疗器械生产经营使用单位约谈制度
Time:2015-8-18 7:59:37 Author:admin
近日,云南省食品药品监管局出台《云南省医疗器械生产经营使用单位约谈制度(试行)》(以下简称《制度》),从职责分工、约谈对象、约谈情形、约谈内容、约谈程序及约谈处理6方面作出了具体规定。
《制度》明确,将医疗器械质量存在严重安全隐患,生产、经营、使用产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光,在日常监管、飞行检查、专项检查等检查中发现存在严重问题等9种情形纳入约谈范围;将通报有关问题或违法行为,分析发生问题或违法行为的原因,告知整改内容、时限和要求,督促被约谈单位履行医疗器械质量安全主体责任等7方面列为约谈内容;并规定被约谈单位要按时限向约谈部门上交整改报告。
云南省局要求,全省各级食品药品监管部门要将被约谈的生产、经营、使用单位均列入本行政区域重点监管对象,增加监管频次,做实日常监管工作,并督促其限期整改到位,未整改到位的,依法进行查处。