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新闻中心
抚顺专项检查无菌和植入性器械
Time:2015-8-12 7:44:49 Author:admin
为加强无菌和植入性医疗器械经营、使用环节的监督管理,增强相关经营企业和使用单位的质量管理主体责任意识,规范市场秩序,消除安全隐患,营造良好的安全用械环境,辽宁省抚顺市抚顺县食品药品监管部门根据《食品药品监管总局办公厅关于开展无菌和植入性医疗器械监督检查工作的通知》的要求,日前在全县范围内启动无菌和植入性医疗器械专项检查。
此次专项检查的重点检查内容是医疗器械使用、经营环节的购销渠道是否合法,进货查验记录和销售记录是否真实完整,是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械,是否建立可追溯的植入性医疗器械使用记录等。
至今,专项检查已出动执法人员80余人次,检查经营企业6家次、使用单位20家次,对4家使用单位购入无菌医疗器械未进行验收登记等违法违规行为现场进行处罚。