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新闻中心
丽水市局四举措推进体外诊断试剂综合治理工作
Time:2015-8-11 8:30:41 Author:admin
为加强体外诊断试剂质量安全监管,进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用行为,严厉打击违法违规行为,按照国家总局、省局部署,丽水市局结合实际,市县联动、科所联合,通过四举措有效推进体外诊断试剂综合治理工作。
一是专题调研。开展医疗机构体外诊断试剂研究与临床使用专题调研,组织辖区所有三级医院和临检中心、部分二级医院共21家单位完成书面调研并上报省局,全面了解掌握了辖区体外诊断试剂研究与临床使用的有关情况,为综合治理打下扎实基础。
二是业务培训。组织全市186名监管人员学习国家总局录制的体外诊断试剂培训视频,提高监管人员对体外诊断试剂的监管能力,统一监管尺度,规范监管行为。
三是风险排查。组织开展体外诊断试剂生产、经营、使用单位风险大排查。全市1家生产企业、4家经营(批发)企业、46家医院按有关规定进行了全面自查,上报了风险排查及整改落实情况报告。监管部门对排查中发现的风险隐患立即采取防控措施,督促有关单位落实整改,防止发生区域性、系统性风险。
四是专项整治。根据整治重点认真开展专项整治,完成检查生产企业1家、经营(批发)企业4家、医院46家,检查覆盖面100%;并对部分使用体外诊断试剂的非医院类医疗机构开展了检查,完成检查45家。针对检查发现的问题,责令整改11家,立案处理8家,有效打击了违规经营使用体外诊断试剂行为。