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新闻中心
安徽省体外诊断试剂综合治理行动取得实效
Time：2015-7-30 8:39:18 Author：admin
2015年4月以来，安徽省食品药品监管系统认真落实食品药品监管总局《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》，扎实开展体外诊断试剂市场综合治理行动，达到了摸清底数，找准问题，排查隐患，规范行为和打击震慑的目的。
一是加强组织领导。成立专项行动领导小组，印发了《安徽省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作实施方案》，集中开展体外诊断试剂监管业务培训。
二是开展调查研究。采取统一调研提纲、分片检查和重点督查等方式，对5市23家县级以上医院体外诊断试剂质量管理使用情况开展全面调研，起草了《关于安徽省县级以上医院使用体外诊断试剂情况的调研报告》。
三是突出监管重点。在涉械单位自查自纠的基础上，针对体外诊断试剂生产、经营和使用环节可能存在的突出问题进行重点监督检查。
行动期间，全省共抽验体外诊断试剂53批次，合格52批次；现场检查体外诊断试剂生产企业21家、经营企业367家、使用单位1303家，责令整改509家，立案19起。查获未经注册免疫组化试剂80余种。
