| 放射科设备 |
| 超声科设备 |
| 手术室设备 |
| 检验科设备 |
| 实验室设备 |
| 理疗科设备 |
| 急救室设备 |
| 儿科设备 |
| 眼科设备 |
| 牙科设备 |
| 妇科男科设备 |
| 灭菌消毒设备 |
| 医用教学模型 |
| 美容仪器设备 |
| 家庭保健器具 |
| CR病床 推车 柜 |
| ABS病床轮椅 |
| 医用耗材 |
新闻中心
福建省南平IVD试剂专项整治显成效
Time:2015-7-17 9:51:36 Author:admin
近期,福建省南平市食品药品监管局按照福建省食品药品监管局的统一部署,以打击无证经营体外诊断(IVD)试剂,销售不合格试剂,销售和使用过期、失效试剂等为重点,集中开展了IVD试剂经营使用环节专项整治。截至目前,全市共出动执法人员683人次,检查经营、使用单位403家次,责令整改68家次,查处违法违规行为28起,立案28件,结案2件。
三级联动 强化组织保障
在此次专项行动中,南平市局、各县(市、区)局、乡镇监管所分别成立了专项工作领导小组,其他相关科室(股)协同配合,做到方案具体、目标明确、人员到位、责任落实、措施严谨,为IVD试剂经营使用环节专项整治工作提供了组织保障。
三项培训 增强业务技能
南平市局采取专题培训、以会代训、现场观摩三种培训形式,先后组织各类技能培训10多场次,参加人数超过130人次,提高了基层监管人员的业务技能和执法办案水平,为专项整治工作提供了能力保障。
三表核查 排查风险隐患
南市局制定下发了南平市IVD试剂经营单位自查表、使用单位自查表和经营使用单位调查表,督促13家重点经营、使用单位按照要求,定品种、定内容、定时限进行自查自纠,逐项排查风险隐患,从而进一步摸清了辖区内IVD试剂的供货单位数量和品种数量,明确了专项整治的目标靶向。
三个重点 开展集中整治
南平市局针对重点区域、重点对象、重点品种,采取交叉检查、监督检查、督查巡查等方式,以“五查”为手段(查经营资质、查进货渠道、查注册证、查有效期限、查试剂购销记录),对全市10个县(市、区)的140多家IVD试剂经营、使用单位进行了全覆盖检查。
三大难题 实行督查督办
对于在专项整治中出现的“老、大、难”的违法行为,南平市局采取发出督办函的形式,实行专案专人、专项督办制,从严从快打击违法行为,做到件件有落实、件件有回复,查处一批、整顿一批、震慑一批,有效地规范了辖区内IVD试剂的经营、使用行为。






