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新闻中心
宁波市局举办医疗器械GMP、GSP培训班
Time：2015-7-4 8:14:18 Author：admin
为了推进《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）和《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）的实施，提高监管人员对生产、经营质量管理规范的理解和应用水平，6月24至26日，市局组织举办了全市医疗器械GMP、GSP培训班。本次培训按照医疗器械GMP、GSP分两个阶段举行。GMP培训面向各（县）市局、分局科室监管人员，共有50多人参加。GSP培训受省局委托举办，省局、省药品认证检查中心、温州、绍兴、台州、舟山等地市以及全市系统监管人员共220多人参加。
医疗器械GMP培训方面，邀请省药品认证检查中心医疗器械科科长王奇志对新版《医疗器械生产质量管理规范》进行了详细的解读，与参训人员分享实际监管经验。监管人员还结合培训内容对宁波戴维医疗器械股份有限公司进行了实地分组检查。培训还就市局近期起草的《宁波市医疗器械生产企业质量管理体系运行自查指导原则》等文件进行了现场征求意见。
医疗器械GSP培训方面，特邀国家总局高级研修学院客座教授、上海市医疗器械协会高级顾问岳伟讲解《医疗器械经营质量管理规范检查重点及方法》、《新法规实施后医疗器械注册和生产监管的变化》、《医疗器械使用质量管理规范》等内容。培训收到了良好的效果，有效推进了医疗器械GMP、GSP的实施，统一了各项检查标准，监管人员加深了对检查条款的理解，明确了监管任务，为下步医疗器械GMP、GSP的全面覆盖奠定了扎实的基础。
