据悉，根据新修订的《食品安全法》以及新《医疗器械监督管理条例》规定，去年以来，湖南省食药监局决定下放大部分食品生产许可和医疗器械许可事项。

　　这批食品生产许可、医疗器械许可审批的下放，以“依法依规、稳步推进、能力对等、标准统一、高效便民”为原则，以既“放得下”又“接得住”为要求。

　　对下放的许可事项，全省实行发证目录和细则统一、审查标准和尺度统一、审批程序和要求统一、证书编号和管理统一的“四统一”制度，同时作出严禁随意改变许可条件、严禁随意增设许可权限、严禁随意减少审批环节的“三严禁”要求，督促各市州食药监部门改进工作模式、规范行政行为、推进网上审批、方便企业办证。

　　这次湖南省本级医疗器械许可审批权限的下放，包括将I类产品注册改为备案管理，涉及湖南医疗器械注册产品440个；下放I类生产企业备案，涉及I类生产企业116家；下放II类、III类医疗器械经营许可，并将II类医疗器械经营改为备案管理，涉及医疗器械批发企业2300余家，以及全省所有医疗器械零售企业。

　　下一步，湖南将对II类医疗器械经营备案、III类医疗器械零售许可下放至省直管县。

 本文由广州佳誉医疗器械有限公司编辑