一是结合医疗器械多个专项行动，规范相关单位经营使用行为。经营方面，重点关注植入介入类、助听器类、角膜接触镜类、诊断试剂、免费体验类经营企业的监管，以《医疗器械经营质量管理规范》为准则，开展各类医疗器械经营企业日常监督检查。已检查角膜接触类经营企业16家,责令整改1家，助听器类2家，免费体验类1家。使用方面，以“五整治”专项行动回头看为抓入点，结合体外诊断试剂质量评估和综合治理工作，开展医疗机构用械监督检查，累计检查109家医疗机构用械情况，立案4家。

二是开展医疗器械经营企业信息化对接服务推动“智慧监管”。通过上门走访、指导，引导企业合理利用信息资源，着手电子信息台账数据对接工作，现场指导海协360软件操作，确保企业信息人员掌握软件的基础功能，对企业信息管理和采购验销售等基本信息能够快速、有效地掌握使用，保证信息化数据对接能够有效运行。目前，辖区内医疗器械经营企业入网37家，已有数据上报的28家。

三是严守不良事件监测战线。在机构改革中加强机构建设和队伍建设，保持监测队伍的稳定和专业性，着力于在日常监测中促进工作创新，凭借“互联网+”时代的药品电子监管平台，更加详实地掌握药械信息和流向情况，完善药械风险预警监测体系推动全县医疗器械监测工作迈入新台阶。截止5月底，基层监测站点共上报MDR31例，其中严重事件4例。

下半年，该局将计划从四个方面逐步推进，全面完成2015年医疗器械监管任务。一是继续探索医疗机构医疗器械电子监管信息对接试点模式，争取11月底初步完成信息对接工作；二是开展对基层站所监管人员业务培训；三是结合医疗器械“五整治”专项行动“回头看”，分步骤、分阶段对装饰性彩色平光隐形眼镜、定制式义齿、避孕套、体验类器械、“消”字号贴膏类、骨科植入类等品种的生产经营行为开展重点检查。四是努力指导三类医疗器械经营企业年度自查报告上报汇总工作。