为认真排查体外诊断试剂生产、流通、使用环节风险隐患，摸清体外诊断试剂质量安全状况，严厉打击违法行为，保障公众用械安全有效，云南省食品药品监督管理局启动了体外诊断试剂质量评估和综合治理工作。

　　此次综合治理于2015年4月20日正式开始，为期7个月。分启动和自查、检查和整治、督查、总结和规范四个阶段。突出以点带面、全环节整治，实行边整边建、整治与规范并重，主要按照风险排查、质量调查、专题调研、专项整治、集中规范的工作模式，同步开展“打、防、建”，严厉打击违法违规行为，全面防范质量安全风险隐患，建立完善监管长效机制，努力构建“多方参与、打防结合、治建结合、公众受益、行业发展”的医疗器械监管治理新模式。