《通知》规定，对医疗器械生产经营企业登记及审批工作实行“先照后证”，医疗器械生产经营企业在依法向工商行政管理部门申请登记，办理《营业执照》后，再向食品药品监管部门申请医疗器械产品注册、经营行政许可或备案。工商行政管理部门在核准企业经营范围时可先核定“医疗器械生产经营”，但应告知企业取得相关审批许可或备案后方能开展生产经营活动。企业生产经营范围以食品药品监督管理部门发放的经营、注册、生产许可或备案文件为准。

    该《通知》的下发，理顺了医疗器械生产经营登记审批程序，完善了审批机制，优化了审批流程，切实解决了医疗器械生产经营企业的实际问题，使医疗器械监管工作更好地服务于产业的发展。