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新闻中心
四川启动体外诊断试剂质量评估
Time:2015-5-14 8:35:11 Author:admin
四川省食品药品监管系统近日启动了体外诊断试剂质量评估和综合治理专项监督检查。此次检查,采取风险排查、质量调查、专题调研和专项整治相结合的方式,以重点企业、重点产品、重点环节以及安全隐患为切入点、突破口,对企业(医院)上报的风险排查清单及其整改情况进行核查。
据统计,截至4月30日,四川省取得医疗器械生产许可证的三类和二类体外诊断试剂生产企业共15家,取得注册证书的体外诊断试剂产品412个,年销售额约5亿元。品种范围包括普通生化试剂、酶联免疫试剂、化学发光试剂等多个类别,基本能满足临床医疗机构的应用需求和部分替代进口产品。






